检测实验室内仪器性能的稳定可靠是分析数据可靠性的基础保证,是数据质量的重要组成部分,对实验室内的仪器实施验证是确保仪器性能的重要手段。   &nbs...
ISPE《水系统的制药工程基准指南》,可用于工艺用水的验证指导。********************************************ISPE《水系统的制药工程基准指南》.rar
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标准号:YY 0585.1-2019 中文标准名称:压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路英文标准名称:Fluid lines for use with pressure infusion equipment and acces...
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标准号:GB∕T 15810-2019中文标准名称:一次性使用无菌注射器英文标准名称:Sterile syringes for single use发布日期:2019-10-14实施日期:2020-11-01****************...
WS∕T 645.2-2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第一部分、第二部分..................................................................................
医疗器械唯一标识(UDI)介绍及实施建议培训介绍了美国、欧盟、中国的UDI的实施情况,以及中国实施UDI 的建议***************************************医疗器械唯一标识(UDI)介绍及实施建议.rar
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标准号:YY∕T1535-2017中文标准名称:人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验英文标准名称:Medical devices for human in vitro assisted reproductive techn...
小懒虫小懒虫 回复了问题 2019-10-26 10:41
2015年7月,FDA颁布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的终稿文件,这份关键的指南文件,为制药行业的分析方法验证提供了技术指...
加菲加菲 回复了问题 2019-10-23 14:03
GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》2019年12月1日起实施。代替GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》。其中,第3.2.1、3.2.2、5.1.6、5.1.7、5.1.8、5.1.11、6.4.1、6....
 标准号:GB 50457-2019中文标准名称:医药工业洁净厂房设计标准英文标准名称:Gas chromatograph for laboratory发布日期:2019-08-12实施日期:2019-12-01 ***...

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