D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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