新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 什么是无塞滴定管

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问 ph计电极保护液是什么？

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