国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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一类医疗器械可以申请创新吗

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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