知识分享|原料药及药物制剂稳定性重点考察项目
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加菲 这家伙很懒，还没有设置简介
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原料药：性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性以及根据品种性质选定的考察项目
口服混悬剂：性状、含量、沉降体积比、有关物质、再分散性片剂：性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度
散剂：性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度胶囊剂：性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度、水分，软胶囊要检查内容物有无沉淀气雾剂：泄漏率、每瓶主药含量、有关物质、每瓶总撤次、每撤主药含量、雾滴分布
注射剂：性状、含量、pH值、可见异物、有关物质，应考察无菌
粉雾剂：排空率、每瓶总吸次、每吸主药含量、有关物质、雾粒分布
栓剂：性状、含量、融变时限、有关物质
喷雾剂：每瓶总吸次、每吸喷量、每吸主药含量、有关物质、雾滴分布
软膏剂：性状、均匀性、含量、粒度、有关物质
颗粒剂：性状、含量、粒度、有关物质、溶化性或溶出度或释放度
乳膏剂：性状、均匀性、含量、粒度、有关物质、分层现象
贴剂（透皮贴剂）：性状、含量、有关物质、释放度、黏附力
糊剂：性状、均匀性、含量、粒度、有关物质
冲洗剂、洗剂、灌肠剂：性状、含量、有关物质、分层现象（乳状型）、分散性（混悬型），冲洗剂应考察无菌
凝胶剂：性状、均匀性、含量、有关物质、粒度，乳胶剂应检查分层现象
搽剂、涂剂、涂膜剂：性状、含量、有关物质、分层现象（乳状型）、分散性（混悬型），涂膜剂还应考察成膜性
眼用制剂：如为溶液，应考察性状、澄明度、含量、pH值、有关物质；如为混悬液，还应考察粒度、再分散性；洗眼剂还应考察无菌度；眼丸剂应考察粒度与无菌度
耳用制剂：性状、含量、有关物质，耳用散剂、喷雾剂与半固体制剂分别按相关剂型要求检查
丸剂：性状、含量、有关物质、溶散时限鼻用制剂：性状、pH值、含量、有关物质，鼻用散剂、喷雾剂与半固体制剂分别按相关剂型要求检查
糖浆剂：性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、pH值口服溶液剂：性状、含量、澄清度、有关物质
口服乳剂：性状、含量、分层现象、有关物质
注：有关物质（含降解产物及其他变化所生成的产物）应说明其生成产物的数目及量的变化，如有可能应说明有关物质中何者为原料中的中间体，何者为降解产物，稳定性试验重点考察降解产物。
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