一、 国家药品监督管理局-NMPA

1、《进口药材管理办法》政策解读

2、生物类似药临床研究用原研参照药进口有关事宜的公告

3、关于发布离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则的通告

4、国家药监局综合司公开征求药品注册现场检查管理规定（征求意见稿）意见

二、 中国食品药品检定研究院 (国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心, 中国药品检验总所)-NIFDC

5、“医用胶原蛋白类产品的表征和质量控制”技术共识征求意见

三、国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)-CDR（ADR）

6、上市后个例安全性报告（ICSRs）E2B（R3）实施指南&上市后个例安全性报告（ICSRs）E2B（R3）实施指南问答文件

四、中国国家药典委员会-ChP

7、国家药用辅料标准起草复核工作规范（试行）

8、中国药用辅料通用名称命名原则

9、关于藤丹胶囊等国家药品标准修订草案的公示

10、关于舒乐搽剂、倍芪腹泻贴药品名称更名的公示

11、关于聚卡波菲等国家药用辅料标准草案的公示

12、关于人血白蛋白和人免疫球蛋白等国家药品标准修订草案的公示（第一次）

13、关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容（第十二批）、（第十三批）的公示

五、EDQM-欧洲药品质量管理局

14、EDQM检查和GMP缺陷趋势：概述2006年至2018年（PA / PH / CEP（18）56，2019年4月）

六、FDA-美国食品和药物管理局

15、FDA-Considerations in Demonstrating Interchangeability With a Reference Product-201905-E

16、FDA-Development of Therapeutic Protein Biosimilars Comparative Analytical Assessment and Other Quality-Related Considerations-201905-E-Draft

17、FDA-Submitting Documents Using Real-World Data and Real-World Evidence to FDA for Drugs and Biologics-201905-E-Draft

七、USP-美国药典委员会

18、USP <795> Pharmaceutical Compounding – Nonsterile Preparations

19、USP <797> Pharmaceutical Compounding – Sterile Preparations

20、USP <825>Radiopharmaceuticals- Preparation, Compounding, Dispensing, and Repackaging

八、ICH-人用药品技术要求国际协调理事会

21、ICH-E8(R1)-临床研究的一般考虑