资料分享|PDA资料中文版22个
PDA TR01 | 湿热灭菌验证(CN2007) |
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PDA TR01 | 湿热灭菌验证2007增补中文 |
PDA TR03 | 干热灭菌验证(CN) |
PDA TR04 | 注射用水的概念设计 |
PDA TR26 | 液体的除菌过滤2007 |
PDA TR28 | 无菌原料药工艺模拟验证(CN) |
PDA TR29 | 清洁验证要考虑的要点(2013) |
PDA TR30 | 最终湿热灭菌参数放行 |
PDA TR33 | 可选择的和快速的微生物检测方法的评价验证与执行 |
PDA TR39 | 温度受控药物指南:通过运输环境来维护对温度敏感的药物的质量 |
PDA TR42 | 蛋白制造工艺验证(CN2005) |
PDA TR44 | 无菌过程质量风险管理(中文)2008增补版 |
PDA TR48 | 湿热灭菌系统:设计、调试、运行、确认和维护 |
PDA TR49 | 生物制品清洁验证考虑要点 |
PDA TR54 | 药品和生物制品生产操作的质量风险管理实施 |
PDA TR59 | 生产监测用统计学方法使用 |
PDA TR60 | 工艺验证:生命周期方法 |
PDA TR61 | 在线蒸汽 |
PDA TR62 | 人工无菌工艺规范建议 |
PDA TR65 | 技术转移 |
PDA TR68 | 预防和管理药品短缺基于风险的方法 |
PDA TR70 | 无菌生产设施的清洁消毒程序原理 |
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中文-PDA TR01 湿热灭菌验证(CN2007).pdf
中文-PDA TR01 湿热灭菌验证2007增补中文.pdf
中文-PDA TR28 无菌原料药工艺模拟验证(CN).part1.rar
中文-PDA TR28 无菌原料药工艺模拟验证(CN).part2.rar
中文-PDA TR29 清洁验证要考虑的要点(2013).pdf
中文-PDA TR33 可选择的和快速的微生物检测方法的评价验证与执行.pdf
中文-PDA TR39 温度受控药物指南:通过运输环境来维护对温度敏感的药物的质量.pdf
中文-PDA TR42 蛋白制造工艺验证(CN2005).part1.rar
中文-PDA TR42 蛋白制造工艺验证(CN2005).part2.rar
中文-PDA TR44 无菌过程质量风险管理(中文)2008增补版.part1.rar
中文-PDA TR44 无菌过程质量风险管理(中文)2008增补版.part2.rar
中文-PDA TR48 湿热灭菌系统:设计、调试、运行、确认和维护.pdf
中文-PDA TR54 药品和生物制品生产操作的质量风险管理实施.pdf
2021-10-25 15:23
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