资料分享|PDA资料中文版22个

加菲
加菲 这家伙很懒,还没有设置简介

2 人点赞了该文章 · 16337 浏览

 PDA TR01湿热灭菌验证(CN2007) 
PDA TR01湿热灭菌验证2007增补中文 
PDA TR03干热灭菌验证(CN) 
  PDA TR04注射用水的概念设计 
  PDA TR26液体的除菌过滤2007 
  PDA TR28无菌原料药工艺模拟验证(CN) 
  PDA TR29清洁验证要考虑的要点(2013) 
  PDA TR30 最终湿热灭菌参数放行
  PDA TR33可选择的和快速的微生物检测方法的评价验证与执行 
  PDA TR39 温度受控药物指南:通过运输环境来维护对温度敏感的药物的质量
  PDA TR42蛋白制造工艺验证(CN2005) 
  PDA TR44无菌过程质量风险管理(中文)2008增补版 
  PDA TR48湿热灭菌系统:设计、调试、运行、确认和维护 
  PDA TR49生物制品清洁验证考虑要点 
  PDA TR54药品和生物制品生产操作的质量风险管理实施 
  PDA TR59生产监测用统计学方法使用 
  PDA TR60工艺验证:生命周期方法 
  PDA TR61 在线蒸汽
  PDA TR62 人工无菌工艺规范建议
  PDA TR65 技术转移
  PDA TR68预防和管理药品短缺基于风险的方法 
  PDA TR70无菌生产设施的清洁消毒程序原理 

*************************************************

中文-PDA TR01 湿热灭菌验证(CN2007).pdf

中文-PDA TR01 湿热灭菌验证2007增补中文.pdf

中文-PDA TR03 干热灭菌验证(CN).pdf

中文-PDA TR04 注射用水的概念设计.pdf

中文-PDA TR26 液体的除菌过滤2007.pdf

中文-PDA TR28 无菌原料药工艺模拟验证(CN).part1.rar

中文-PDA TR28 无菌原料药工艺模拟验证(CN).part2.rar

中文-PDA TR29 清洁验证要考虑的要点(2013).pdf

中文-PDA TR30 最终湿热灭菌参数放行.pdf

中文-PDA TR33 可选择的和快速的微生物检测方法的评价验证与执行.pdf

中文-PDA TR39 温度受控药物指南:通过运输环境来维护对温度敏感的药物的质量.pdf

中文-PDA TR42 蛋白制造工艺验证(CN2005).part1.rar

中文-PDA TR42 蛋白制造工艺验证(CN2005).part2.rar

中文-PDA TR44 无菌过程质量风险管理(中文)2008增补版.part1.rar

中文-PDA TR44 无菌过程质量风险管理(中文)2008增补版.part2.rar

中文-PDA TR48 湿热灭菌系统:设计、调试、运行、确认和维护.pdf

中文-PDA TR49 生物制品清洁验证考虑要点.pdf

中文-PDA TR54 药品和生物制品生产操作的质量风险管理实施.pdf

中文-PDA TR59 生产监测用统计学方法使用.pdf

中文-PDA TR60 工艺验证:生命周期方法.pdf

中文-PDA TR61 在线蒸汽.pdf

中文-PDA TR62 人工无菌工艺规范建议.pdf

中文-PDA TR65 技术转移.pdf

中文-PDA TR68 预防和管理药品短缺基于风险的方法.pdf

中文-PDA TR70 无菌生产设施的清洁消毒程序原理.pdf

发布于 2019-07-30 10:16

免责声明:

本文由 加菲 发布于 质量人 ,著作权归作者所有。

登录一下,更多精彩内容等你发现,贡献精彩回答,参与评论互动

登录! 还没有账号?去注册

123chenya
2021-10-25 15:23
资料不错,多谢分享.
哪托来了
2019-07-30 15:24
资料不错,多谢分享

推荐内容