中国药品检验标准操作规范-2019版

内容简介
        本书是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一，是根据《中国药典》收载的剂型和相关检测方法编写的检验技术和实验操作的具体规范。本书包括制剂检验操作规范38 个，通用检验方法136 个，技术指导原则7 个，并配合检验操作实例及分析。还介绍了“分析方法验证、转移和确认指导原则”、“异常检验结果调查指导原则”、“药品检验分析仪器验证”、风险评估、不确定度计算实例等内容。本书内容丰富，描述详细，实用性、可操作性强，可作为指导药品检验人员进行药品检验工作的工具书，也可作为药品研发、生产、经营和使用部门以及科研、教学机构的参考书。  

图书目录

制剂检验操作规范
片剂…
注射剂…
胶囊剂…
颗粒剂…
眼用制剂……
鼻用制剂……
栓剂…
丸剂…
软膏剂乳湾剂……
糊剂…
吸入制剂…
喷雾剂…
气雾剂……
凝胶剂……
散剂…
糖浆剂…
涂剂…
涂膜剂…
酊剂…
贴剂…
贴膏剂…

口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂……
植入剂…
膜剂…

耳用制剂……
洗剂…
冲洗剂…
灌肠剂…
合剂…
键剂…
煎膏剂（膏滋）……
胶剂…
酒剂…
膏药…
茶剂…
流浸膏剂与浸膏剂…

通用检验方法
药材和饮片取样法…
药材和饮片检定通则……
炮制通则……
一般鉴别试验…
紫外-可见分光光度法……
红外分光光度法…
荧光分光光度法…
原子吸收分光光度法……
火焰光度法…
电感耦合等离子体原子发射光谱法…
电感耦合等离子体质谱法……
拉曼光谱法…
高效液相色谱-质谱联用法……
气相色谱-质谱联用法……
核磁共振波谱法…
X射线衍射法……
近红外光谱分析法…
纸色谱法…
薄层色谱法…
柱色谱法…
高效液相色谱法……

编辑推荐

       自1996年开始，中国食品药品检定研究院（原中国药品生物制品检定所）为配合《中国药典》等国家药品标准实施，组织全国药品检验系统专家连续四次编撰出版《中国药品检验标准操作规范》（1996年、2000年、2005年和2010年）及《药品检验仪器操作规程》（2005年和2010年），旨在推动全国药品检验系统检验方法和仪器操作的规范化。
       党中央、国务院和地方各级政府历来高度重视食品药品监管工作。作为监管的重要技术支撑，检验机构在产品上市前和上市后的监管中发挥着越来越重要的作用。随着我国药品、医疗器械、食品、化妆品产品质量要求的不断提高，检验技术的不断进步，检验领域的不断扩大，检验检测操作的进一步规范更显迫切。在既往工作的基础上，中国食品药品检定研究院组织全国药品、医疗器械、食品、化妆品检验检测机构的专家编撰《中国食品药品检验检测技术系列丛书》。本套《丛书》涵盖药品、医疗器械、食品、化妆品检验检测操作规范、仪器操作规程及疑难问题解析等内容，并介绍了检验检测新技术、新方法、新设备的应用，具有较强的实用性和可操作性。将为促进医药产业发展，发挥技术支撑功能，提升药品监管水平起到重要作用。

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中国药品检验标准操作规范2019年版

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