首页
问答
文章
专栏
话题
更多
帮助
专题
请输入关键字进行搜索
查看更多 "
" 的搜索结果
登录
中文
英文
全部分类
法规标准
质量活动
管理体系
质量机构
工作现场
行业
研发测试
资料库
审计认证
推荐
最新
热门
文章
资料分享|YY/T0506.8-2019病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第8部分:产品专用要求
标准号:YY/T0506.8-2019中文标准名称:病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第8部分:产品专用要求英文标准名称:Surgical drapes,gowns and clean air suits for patients...
行业标准
医疗器械
赞同
0
3542 浏览
0 评论
pzbp666
2020-03-03 10:03
文章
知识分享|2019实验室常用标准大全
实验室常见的仪器与耗材标准 GB 21549-2008 实验室玻璃仪器玻璃烧器的安全要求 GB/T 21784.2-2008 实验室玻璃器皿通用型密度计第2部分:试验方法和使用 GB/T 21784.2-2008 实验室玻璃器皿通用...
标准
实验室
赞同
1
4753 浏览
0 评论
打豆豆
2019-02-28 10:45
文章
药品管理法与征求意见稿对比!罚所获+终身禁业+取消GMP、GSP认证!
2018年09月27日网上热传《中华人民共和国药品管理法》修订版草案征求意见;2017年10月23号原国家食品药品监督管理局,亦发布了《中华人民共和国药品管理法》修订版草案征求意见 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处罚30%...
制药
法规
赞同
1
5183 浏览
0 评论
打豆豆
2018-10-16 09:13
文章
《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)
颁布日期:2014年7月30日实施年日:2014年10月1日国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起...
医疗器械
法规
赞同
0
2859 浏览
0 评论
多多猪
2020-10-14 08:55
文章
知识分享|无菌医疗器械质量检验相关标准
(一)医疗器械生物相容性试验GB/T 16886.3 医疗器械生物学评价第 3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T 16886.4 医疗器械生物学评价第 4部分:与血液相互作用试验选择GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价第 ...
标准
医疗器械
赞同
0
3466 浏览
0 评论
pzbp666
2020-03-23 12:55
文章
地漏出口沙特做什么认证
SABER认证办理流程:第一阶段:PC证书(产品符合性证书)进口商注册SABER系统账号在线申请产品PC产品证书,提供相应资料/文件/信息等支付PC证书费用;认证机构收到申请,联系进出口商提供认证文件;认证机构提交审核通过的文件至SABER...
Saber认证
赞同
0
1700 浏览
0 评论
诺莫检测认证
2021-12-27 15:31
文章
资料分享|FDA 21 CFR QSR820 中英文版
Subpart A—General Provisions§ 820.1 Scope.820.1范围 (a) Applicability. 适用性(1) Current good manufacturing practice (CGMP) r...
FDA
器械法规
赞同
2
3373 浏览
2 评论
pzbp666
2020-04-16 13:18
文章
医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械
为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录植入...
法规
植入性医疗器械
赞同
1
4618 浏览
0 评论
薛定谔的龙猫
2019-03-20 17:20
文章
9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则(修订)
来源:药典委 9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则 无菌检查用隔离系统是提供产品无菌检查试验用受控洁净环境的一套集成 化系统,其性能特点主要体现在密闭系统的完整性,灭菌程序的有效性,无菌状 态的维持能力等方面。 ...
法规标准
赞同
0
5209 浏览
0 评论
加菲
2018-09-29 12:29
文章
YY∕T 1732-2020 口腔曲面体层X射线机专用技术条件
标准简介:本标准规定了口腔曲面体层X射线机(以下简称为全景机)的术语、定义、分类、组成、要求和试验方法。本标准适用于全景机,也适用于口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的口腔曲面体层摄影或头影测量摄影部分。标准号:YY∕T 1732-2020中...
医药行业标准
赞同
0
2466 浏览
0 评论
pzbp666
2021-02-27 11:38
文章
美国食品药品监督管理局的质量体系规范21CFR820【QSR820】
Part 820——质量体系法规——目录 820.1 范围 820.3 定义 820.5 质量体系 820.20 管理职责 820.22 质量审核 820....
QSR820
赞同
3
5324 浏览
0 评论
似水流年
2018-08-24 11:08
文章
CFDA官方解读《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》CFDA解读 2017年03月02日 发布 为贯彻落实国家对网络安全的要求,加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,保障医疗器械产品的网络安全,国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械网络安全注册技术审...
法规
医疗器械
赞同
0
5247 浏览
0 评论
似水流年
2018-09-12 08:12
文章
饮水机的SONCAP认证要怎么办理
SONCAP是Standards Organization of Nigeria Conformity Assessment Program的缩写,是尼日利亚强制性合格评定程序的意思。SONCAP是尼日利亚联邦政府实施的检查控制不合格不安全...
SONCAP认证
赞同
0
1675 浏览
0 评论
诺莫检测认证
2021-12-30 15:14
文章
知识分享|西医疗器械注册相关的全部17条法律规章
巴西医院监督局ANVISA全权管理巴西关于医药、卫生用品、医疗器械、食品方面的注册。本文列出了医疗器械注册相关的所有法律,供各位参考。(1) ANVISA RDC No 3, de 2 de FEVEREIRO de&...
医疗器械
法规
赞同
0
4345 浏览
0 评论
pzbp666
2019-06-06 09:17
文章
广东省第二类医疗器械产品注册优先审批程序
各地级以上市食品药品监督管理局,省局行政许可处、审评认证中心、政务服务中心,省医疗器械质量监督检验所:《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》已经广东省人民政府法制办公室审查通过,自2018年10月1日起施行。现印发给你们,请...
医疗器械
法规
赞同
0
4227 浏览
0 评论
pzbp666
2019-07-10 16:06
«
1
2
...
11
12
13
14
15
16
17
...
21
22
»
创作中心
草稿箱
写回答
提问题
写文章
热门话题
计量校准
讨论:
90
关注:
8
有源医疗器械
讨论:
160
关注:
17
GCP
讨论:
132
关注:
2
质量和风险管理
讨论:
63
关注:
1
文件记录
讨论:
78
关注:
4
热门专栏
医疗器械—飞行检查
文章:
50
浏览:
61414
质量人小管家
文章:
0
浏览:
1634
读书分享会
文章:
14
浏览:
16251
精益生产
文章:
1
浏览:
122
医疗器械临床评价
文章:
51
浏览:
49508
推荐关注
执手问年华
提问:
11
获赞:
3
诺莫检测认证
提问:
1
获赞:
2
薛定谔的龙猫
提问:
98
获赞:
248
我是头像
提问:
15
获赞:
1
yishen8888
提问:
6
获赞:
1
技术支持
WeCenter
© 2024
粤ICP备2023143277号-1
关于我们
社区规范
反馈举报
网上有害信息举报
12315投诉举报平台
网络不良信息举报中心
网络谣言曝光台
你的浏览器版本过低,可能导致网站部分内容不能正常使用!
为了能正常使用网站功能,请使用以下浏览器
Chrome
Firefox
Safari
IE 10+