文章 食品技术即将实施的国家标准汇总（2019年）

标准 食品

赞同0  4498 浏览  0 评论 薛定谔的龙猫 2019-01-28 11:13

文章 【分享】SQE经常遇到的12种注塑问题，这有12种解决方案

1、龟裂 龟裂是塑料制品较常见的一种缺陷，产生的主要原因是由于应力变形所致。主要有残余应力、外部应力和外部环境所产生的应力变形。   残余应力引起的龟裂 残余应力主要由于以下三种情况，即充填过剩、脱模推出和金属镶嵌...

SQE

赞同0  5044 浏览  0 评论 加菲 2018-08-13 22:52

文章 资料分享|臭氧消毒技术规范

臭氧消毒技术规范*********************************《臭氧消毒技术规范》..doc

消毒

赞同2  3769 浏览  0 评论 加菲 2019-09-20 11:36

文章 资料分享|MDSAP实施经验分享

MDSAP实施经验分享格式：PPT页数：26**************************在线预览************************** MDSAP实施经验分享

MDSAP

赞同1  1745 浏览  0 评论 51zlzl 2021-10-14 15:21

文章 分享 | 基于过程的质量管理体系审核的指南

一、优化和改革审核方法成为市场需求 质量管理体系认证在我国已开展了很多年，能否持续保持发展的态势，其实考量的是两个  指标：一是认证结果能否满足社会和采信方的需求；二是认证结果是否可信可靠。这两个指标反映了当前社会对认证质量和公信...

审计认证

赞同1  4845 浏览  0 评论 小懒虫 2018-10-12 13:39

文章 医疗器械生产监督管理办法

《医疗器械生产监督管理办法》经2014年6月27日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布。该《办法》分总则、生产许可与备案管理、委托生产管理、生产质量管理、监督管理、法律责任、附则...

法规 医疗器械

赞同0  4286 浏览  0 评论 多多猪 2019-04-03 16:43

文章 资料分享|FDA指南-有源

FDA指南-有源 （中文、英文版）212份指南文件    ************************FDA指南-有源 （中文、英文版 ）分享密码： 711a5t

有源医疗器械 FDA 指南

赞同0  2435 浏览  0 评论 pzbp666 2021-01-07 12:04

文章 分享|医疗器械不良事件监测工作指南（试行）

目  录   一、医疗器械生产企业...........................................................................................

指南 医疗器械

赞同0  4606 浏览  4 评论 似水流年 2018-12-20 12:37

文章 食品安全管理体系认证实施规则 编号：CNCA-N-007：2021 国家认证认可监督管理委员会发布

食品安全管理体系认证实施规则   编号：CNCA-N-007：2021国家认证认可监督管理委员会发布目  录1．目的和适用范围2. 认证依据3. 专项技术规范4. 认证程序5. 认证证书6. 申诉7. 信息通报...

法规 食品

赞同0  2411 浏览  0 评论 青青青 2021-01-14 13:29

文章 医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点

国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知药监综械管〔2021〕43号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，落实医疗器...

医疗器械 不良事件

赞同0  2159 浏览  0 评论 多多猪 2021-04-23 12:59

文章 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法第一章 总 则　　第一条 为加强医疗器械不良事件监测和再评价，及时、有效控制医疗器械上市后风险，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。　　第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器...

不良事件 医疗器械 法规

赞同0  2184 浏览  0 评论 多多猪 2021-04-13 09:10

文章 医疗器械法规文件汇编（2020年8月）

医疗器械法规文件汇编（2020年8月）收集法规文件共157个********************************医疗器械法规文件汇编（2020年8月）分享密码：0dq2gd

医疗器械 法规

赞同5  2565 浏览  5 评论 pzbp666 2020-11-09 13:03

文章 医疗器械临床试验机构信息汇总

医疗器械临床试验机构信息汇总**************************医疗器械临床试验机构信息汇总分享密码：oc1gki

临床试验 医疗器械

赞同0  2224 浏览  0 评论 pzbp666 2021-03-26 16:18

文章 资料分享|YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路

标准号：YY 0585.1-2019 中文标准名称：压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路英文标准名称：Fluid lines for use with pressure infusion equipment and acces...

行业标准

赞同0  3623 浏览  0 评论 LX3345680188 2019-11-01 16:43

文章 医疗器械生产企业体系年度自查报告撰写指南

医疗器械生产企业质量管理体系 年度自查报告编写指南 一、综述 （一）生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括委托或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产原因。 （二）管理承诺的落实情况：包括对企业负...

指南

赞同0  4977 浏览  0 评论 似水流年 2018-08-23 23:35