资料分享|医疗器械行业指南汇总(适合新手学习)
医疗器械行业指南汇总(适合新手学习)
资料一共汇总了17份医疗器械行业指南
不同类别医疗器械质量体系管理指南(7份)
1、医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则(2010版)| 在线预览
2、无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(2016版)| 在线预览
3、植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(2016版)| 在线预览
4、骨科植入类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(2016版)| 在线预览
5、体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2017年修订版)| 在线预览
6、定制式义齿生产质量管理规范检查要点指南(2017年修订版)| 在线预览
7、高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(2016版)| 在线预览
基础设施管理指南(2份)
8、医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2013版)| 在线预览
9、聚合酶链反应(PCR)检验实验室检查要点指南(2016版)| 在线预览
验证确认指南
10、无菌包装封口过程确认检查要点指南(2013版)| 在线预览
11、医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南(2016版)| 在线预览
12、医疗器械工艺用气检查要点指南(2017版)| 在线预览
13、医疗器械工艺用水检查要点指南 (2020版)| 在线预览
14、医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2010版)| 在线预览
其他指南(3份)
15、医疗器械产品留样检查要点指南(2016版)| 在线预览
16、医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南(2010版)| 在线预览
17、医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版)| 在线预览
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