经验分享|设计评审、设计验证和设计确认三者的区别
设计评审:为了评价设计满足质量要求的能力,识别问题,若有问题提出解决办法,对设计所作的综合的、有系统的并形成文件的检查。
设计验证:为了评价设计满足质量要求,通过检查和提供客观证据,表明现定要求已经满足的认可。
设计确认:为了评价设计满足质量要求,通过检查和提供客观证据,表明一些针对某一特定预期用途的要求已满足的认可。
- | 设计评审 | 设计验证 | 设计确认 |
定义 | 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性的进行的活动 | 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 | 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定唐 |
目的 | 评价设计的能力,识别并解决问题 | 评价输出是否满足输入要求 | 评定产品是否满足使用要求 |
时机 | 设计输入和设计活动中 | 设计输出时 | 验证后交付前 |
主要 方法 | 会议传阅加评议 | 计算、比较、试验或演示、文件发布前评审 | 临床评价或性能评价或模拟实验 |
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