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麦祥医药科技 在 2024-06-26 22:50 发表了文章
文章 俄罗斯卫生部拟延长医疗器械简化注册
俄罗斯医疗市场最新消息，俄罗斯卫生部制定了一项法令草案，计划将药品和医疗器械的简化注册制度再延长一年，直至2025年底。在此之前，简化注册制度的截止日期为 2025 年 1 月 1 日。延长的目的俄罗...
麦祥医药科技 在 2024-05-27 12:01 发表了文章
文章 非欧美多国国际注册临床法规培训（北京）
本次培训为线下举办，主要内容为多国区域国际注册，包括俄罗斯/EAEU、印尼、印度、日本、韩国（如时间充裕，还将包括泰国、菲律宾、马来西亚、澳大利亚）等国家及区域的医疗器械注册法规要求。帮助中国企业对周...
麦祥医药科技 在 2024-05-27 12:01 发表了文章
文章 印度CDSCO发布通知加强医疗器械市场监管
印度中央药品标准控制组织CDSCO近期发布两份重要通知，旨在帮助医疗器械行业相关方了解并遵守《2017医疗器械规则》（MDR, 2017）的关键要求，确保市场上的医疗器械产品能持续合规并安全有效。通知...
麦祥医药科技 在 2024-01-15 08:48 发表了文章
文章 上海|“俄罗斯、印尼、印度、韩国、日本”五国器械注册法规培训
本次培训为线下举办，主要内容为俄罗斯、印度尼西亚、印度、日本及韩国五个国家的医疗器械注册法规要求。帮助中国企业对周边国家的医疗器械注册要求有所了解，拓宽中国企业对非欧美区域国家器械市场信息。麦祥医药（...
麦祥医药科技 在 2024-01-15 08:48 发表了文章
文章 印度医疗器械注册|CDSCO发布国家单一窗口系统（NSWS）
MEDWHEAT印度医疗器械法规最新消息：印度中央药品标准控制组织 CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization) 将于2024年1月1...
麦祥医药科技 在 2023-11-02 13:45 发表了文章
文章 俄罗斯医械注册|俄卫生部对医疗器械实施强制性“诚信标签”
“信用标志”电子系统于2023年9月1日已开放注册，俄罗斯RZN要求上述医疗器械制造商、分销商、进口商必须在该系统中注册并提交标签信息，市场参与者必须在该系统电子目录中输入商品的描述，并完成标记、数据...
麦祥医药科技 在 2023-10-23 13:37 发表了文章
文章 中东医疗器械注册|无沙特注册证器械如何进入沙特？
最近中国与沙特阿拉伯的贸易相当活跃，许多粉丝咨询我们问医疗器械没有获得沙特阿拉伯食品和药品管理局SFDA(Saudi Food and Drug Authority)注册证能否发往沙特。 本...
麦祥医药科技 在 2023-10-09 12:31 发表了文章
文章 韩国MFDS将使用“真实世界证据/RWE”加快注册审评进度
为加速医疗器械的注册审批过程，韩国食品和药品监督管理局（MFDS）宣布将接受所有真实世界证据（Real World Evidence，RWE）作为临床数据使用。在进行RWE研究时，我们应该理解RWE的...
麦祥医药科技 在 2023-09-22 17:05 发表了文章
文章 俄罗斯医疗器械注册|&quot简化注册流程&quot的器械清单中文版(第二部:共分三部)
为帮助中国企业能够顺利了解相关产品是否可进入俄罗斯医疗器械“简化注册流程”，我们将截止到目前（2023年9月）的1935个豁免器械明细做了系统翻译整理，篇幅原因分成三期微信分享各位（本期为第二期，发布...
麦祥医药科技 在 2023-09-22 17:05 发表了文章
文章 最新中文俄罗斯&quot简化注册流程&quot的器械清单(第二部:共分三部)
为帮助中国企业能够顺利了解相关产品是否可进入俄罗斯医疗器械“简化注册流程”，我们将截止到目前（2023年9月）的1935个豁免器械明细做了系统翻译整理，篇幅原因分成三期微信分享各位（本期为第二期，发布...
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