俄罗斯医疗器械注册|&quot简化注册流程&quot的器械清单中文版(第二部:共分三部) - 分享质量人的知识和经验

登录

0

俄罗斯医疗器械注册|"简化注册流程"的器械清单中文版(第二部:共分三部)

: 麦祥医药科技 MDEWHEAT

0 人点赞了该文章 · 657 浏览

为帮助中国企业能够顺利了解相关产品是否可进入俄罗斯医疗器械“简化注册流程”，我们将截止到目前（2023年9月）的1935个豁免器械明细做了系统翻译整理，篇幅原因分成三期微信分享各位（本期为第二期，发布600个）。

麦祥医药科技(MEDWHEAT Scientific.)，是一家从事国际注册及境外临床运营的CRO公司。目前能同时运作近20个国家境外注册及持证，并且持续在发展中。在美国、日本、欧盟、印度等国设有国际临床中心。公司人员中博士占比20%，心血管导管及支架领域有丰富的临床经验，有能力采用“中国临床数据”走通“欧盟MDR”及“日本PMDA”免临床申请。

发布于 2023-09-22 17:05

赞同

免责声明:

本文由麦祥医药科技发布于质量人，著作权归作者所有。

登录一下,更多精彩内容等你发现，贡献精彩回答，参与评论互动

去登录! 还没有账号?去注册

全部 0条评论

暂无评论

相关文章



体外诊断试剂注册流程: 7981 浏览 0 评论

经验分享|CFDA医疗器械注册员必备法规: 5069 浏览 0 评论

知识分享|医疗器械注册申报资料要求及说明: 4494 浏览 0 评论

知识分享|《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）: 3082 浏览 0 评论

　CCAA注册审核员（外审员）资格考试介绍: 6555 浏览 0 评论

医疗器械软件注册资料要求: 632 浏览 0 评论

医疗器械注册质量体系延伸检查介绍: 507 浏览 0 评论

印度医疗器械注册|CDSCO发布国家单一窗口系统（NSWS）: 846 浏览 0 评论

国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号）: 643 浏览 0 评论

推荐内容

文知识分享|无菌医疗器具洁净室（区）环境要求及监测频次: 4578 浏览 0 评论

文资料分享|二类医疗器械产品设计开发要求示例: 2402 浏览 0 评论

文医疗器械临床试验方案设计与统计分析培训相关资料: 1782 浏览 0 评论

文 2023年医疗器械法律法规考试题及答案: 1163 浏览 0 评论

文医疗器械标准及其注册检验定义与原理: 958 浏览 0 评论

文分享|医疗器械（经营类）飞检流程和检查要点: 7797 浏览 0 评论

文医疗器械标准目录汇编: 2502 浏览 0 评论

文医疗器械生产企业供应商审核指南（2015年　第1号）: 5538 浏览 0 评论

文知识分享|FDA唯一医疗器械识别码UDI注册培训（视频）: 5759 浏览 0 评论

文可重复医疗器械再处理确认: 698 浏览 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1