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Abigill 在 2019-10-22 17:53 发起了提问
设计开发 验证确认
问答 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？
加菲: 出现不合格的原因，还是要分析一下，是参数本身还是其他因素影响导致确认不符合预期要求  ，如果是参数本身原因，应考虑设计开发变更，通过变更风险评估，确认变更的实施；如果由其他因素导致的确认不符合预期要求，确认根本原因，可采取纠正、纠正措施和预防措施。
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