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Abigill
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Abigill
在 2019-10-22 17:53 发起了提问
设计开发
验证确认
问答
产品在设计开发,特殊过程验证时,由于验证结果不合格,修改工艺参数,需要走纠正预防措施吗?
加菲
:
出现不合格的原因,还是要分析一下,是参数本身还是其他因素影响导致确认不符合预期要求 ,如果是参数本身原因,应考虑设计开发变更,通过变更风险评估,确认变更的实施;如果由其他因素导致的确认不符合预期要求,确认根本原因,可采取纠正、纠正措施和预防措施。
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