NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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眼压计产品适用范围是什么？

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设计和开发的评审、验证与确认之区别

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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实验室如何选择能力验证？

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问 可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 Qualification 和Validation 的区别是什么

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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