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打豆豆在 2021-07-15 23:41 发起了提问 精益管理: 问答精益生产管理怎么做？

LX3345680188: 精益生产管理必须从最基础的5S、目视管理和消除浪费开始　　目视管理和消除浪费是一个工厂管理的基础，不能全面地发动全体员工来主动改善，后续的快速换线换模，一个流生产等就无法彻底地进行。　　下图是工厂管理之屋，可以看出5S、目视管理和消除浪费是工厂管理的基石，必须长期坚持推行。　　全员的推动5S管理、目...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-07-15 23:37 发起了提问 5s现场管理: 问答目视管理能起到什么样的作用？

LX3345680188: 　目前，目视管理已被各行各业广泛应用，如空调出风口系上一条彩色布条，就能及时发现空调的运行情况;在不同区域地面画上区域线或刷成不同颜色，就能马上发现物品、设备和人员是否在正常区域;货架上标识最高、最低库存警示线，就能随时掌握库存及异常情况。目视管理的主要作用包括：　　1、迅速快捷地传递管理信息，提高...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-07-15 23:36 发起了提问 5s现场管理: 问答什么是目视管理

LX3345680188: 人类主要靠视觉、听觉、触觉、嗅觉和味觉等五感来接收外部信息。但据相关统计显示，在所接收的信息中，视觉占80%,听觉占15%,而嗅觉、触觉和味觉只5%。因此，在进行现场管理时,人们也越来越重视利用目视手段来提高管理的效率和效果。　　目视管理,就是指利用各种形象直观、色彩适宜的视觉感知信号来组织现场生产...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-07-15 23:35 发起了提问 FMEA: 问答如何编写FMEA检查表？

LX3345680188: 1、表头填写是否规范：核心小组成员是否填写，核心小组是否包括了设计、工艺、制造、质量相关部门的人员？常见问题：表头缺少信息2、车型一栏填写整车型号（整车型号不能简单写）3、关键日期是否填写？关键日期不能超过计划完成日期。常见问题：关键日期在编写日期之后4、供应商质量问题管理表中的问题是否均已纳入到F...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-07-15 23:29 发起了提问 IATF16949: 问答 IATF16949认证费用多少？

LX3345680188: IATF16949认证费用由申请费用和审核费用组成1、申请费6000元2、注册费：3000元3、年金：3000元/年IATF16949认证审核费用审核费用由初次审核、监督审核和复审组成1、审核费用按照申请企业审核需要每人/每日收取2、审核费用每人/每日收费标准为4800元3、由于企业自身...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-07-15 23:26 发起了提问 IATF16949: 问答 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

LX3345680188: 1、过程是否有效建立，过程按照新标准要求建立，涵盖了所有标准的要求。不能遗漏也不能重复。过程的也必须根据企业的实际情况来建立　　2、顾客特殊要求必须识别，顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立。必须证实已经落实是了顾客特殊要求　　3、落实识别出外部环境及组织的相关方及其要求　　4、产品安全管理必须策划和...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-07-15 23:25 发起了提问 IATF16949: 问答 IATF16949审核需要准备哪些资料？

LX3345680188: 　一、行政部及人事部　　1、年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、上岗证签发记录　　2、岗位职责说明书、特殊岗位人员名单　　3、岗前培训记录，转岗培训记录、转正考核记录　　4、员工满意度调查并准备好总结报告　　5、 KPI(年度培训计划达成率、员工满意度　　二、销售部　　1、汽车类产品调...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-07-07 13:12 回答了问题 MDR 临床试验 医疗器械: 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？; 打豆豆: 主要变化之一：临床报告更新的频率按照新版临床报告指南的要求，对于高风险或者新设备，应每年更新；对于低风险的设备，每25年更新。对于如何确定更新的额频率需要有定义。对于任何风险类别的器械，如果从PMS收集到的信息影响到评价或者结论，CER需要进行更新。主要变化之二：报告编写人和评价人的资质按照...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

打豆豆在 2021-07-07 13:11 发表了文章: 文章欧盟医疗器械临床评价指南（MEDDEV 2.7/1）

新版欧盟医疗器械临床评价指南1.不变的是什么？变化的是什么？一般原则仍然是制造商必须使用临床数据来证明器械符合相关的基本要求（Essential Requirements）。这些临床数据仍须基于本器械...; 赞同0  3681 浏览  0 评论 打豆豆 2021-07-07 13:11

打豆豆在 2021-07-07 13:05 发起了提问 医疗器械: 问答对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

哪托来了: 注册申请人、生产企业应当根据产品的特性、灭菌方法等情况综合考虑医疗器械的初包装材料的选择和/或确认，可参考《最终灭菌医疗器械的包装》(GB/T19633-2009)的要求对最终灭菌医疗器械的初包装开展选择和/或确认工作。若不具备相关检测能力，也可委托具有相应检测能力的单位开展工作。; 关注问题 2  0  0 评论

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