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kk222333 在 2024-06-17 22:39 发表了文章
文章 分享|SWOT分析法案例分析
.SWOT分析法分析环境因素运用各种调查研究方法，分析出公司所处的各种环境因素，即外部环境因素和内部能力因素。外部环境因素包括机会因素和威胁因素，它们是外部环境对公司的发展直接有影响的有利和不利因素，...
kk222333 在 2024-05-22 14:53 发表了文章
文章 2023年上海市医疗器械独立软件产品现场核查概况及常见问题
一、独立软件现场检查概况 依据《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）和《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》（以下简称《软件附录》），2023年上海器审中心对本市30家医疗器械软件企业开展...
kk222333 在 2024-02-01 09:31 发表了文章
文章 ISO13485和FDA QSR820差异对比
       提起ISO13485和FDA QSR820，大家都不会陌生，两者的条款有一定的对应关系，大约有80%的要求是相同的，兼容性是高度重合的。如果通过了...
kk222333 在 2023-11-03 10:50 发表了文章
文章 主要管理体系介绍
ISO9001质量管理体系ISO9001标准是一个放之四海皆准的东西，这并不是说9000标准有多少万能，而是因为9001是一个基础型的标准，是西方质量管理科学的精华。生产型的企业适用，服务性行业、中介...
kk222333 在 2023-08-17 13:30 发表了文章
文章 市场监管总局通告2023年上半年食品安全监督抽检情况 不合格率为2.40%！
8月14日，市场监管总局在其网站发布《市场监管总局关于2023年上半年市场监管部门食品安全监督抽检情况的通告》，详情如下：2023年上半年，全国市场监管部门坚持以问题为导向，完成食品安全监督抽检292...
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