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东南
在 2023-09-27 22:22 发起了提问
共线生产
制药
问答
能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品?
bullet
:
GMP第188条 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能。相同品种的不同规格产品可以在同一个操作间进行,关键是风险的把控,主要是混淆的风险,如何防止物料混淆,操作过程混淆。
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