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pzbp666 在 2019-05-25 15:06 发表了文章
文章 经验分享|验证确认与风险评估
中国GMP第七章《确认与验证》第一百三十八条：企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。第一百三十九条：企业的厂房、...
pzbp666 在 2019-05-24 10:59 发表了文章
文章 国家医疗器械不良事件监测信息系统常见问答
一、基层单位注册时，显示“持有人已存在！”，“使用单位已存在！”或“经营企业已存在！”，如何处理？答：请基层单位所在省级监测机构相关人员查询该基层单位是否存在。 二、基层单位注册时，提示“账号已存在...
pzbp666 在 2019-05-23 09:44 发表了文章
文章 经验分享|医疗器械不良事件监测信息系统使用全攻略（第二期）——内含产品风险评价报告操作指南
医疗器械不良事件监测信息系统使用全攻略（第二期)持有人个例上报视频播放地址：讲到报告，就要提到相关法规，根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监管总局第1号）（以下简称《办法》）第二十...
pzbp666 在 2019-04-28 09:09 发表了文章
文章 资料分享|2018医疗器械经营质量管理制度
2018医疗器械经营质量管理制度*******************************************************************1556413617904285....
pzbp666 在 2019-04-28 08:58 发表了文章
文章 资料分享|(2016年新版)医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序(全套)
(2016年新版)医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序(全套)*************************************************************1556413...
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