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pzbp666 在 2019-05-29 16:38 发表了文章
文章 资料分享|YY-0033-2000-无菌医疗器具生产管理规范
YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范中华人民共和国医药行业标准无菌医疗器具生产管理规范Good manufacture practice for sterile medical devi...
pzbp666 在 2019-05-25 15:06 发表了文章
文章 经验分享|验证确认与风险评估
中国GMP第七章《确认与验证》第一百三十八条：企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。第一百三十九条：企业的厂房、...
pzbp666 在 2019-05-24 10:59 发表了文章
文章 国家医疗器械不良事件监测信息系统常见问答
一、基层单位注册时，显示“持有人已存在！”，“使用单位已存在！”或“经营企业已存在！”，如何处理？答：请基层单位所在省级监测机构相关人员查询该基层单位是否存在。 二、基层单位注册时，提示“账号已存在...
pzbp666 在 2019-05-23 09:44 发表了文章
文章 经验分享|医疗器械不良事件监测信息系统使用全攻略（第二期）——内含产品风险评价报告操作指南
医疗器械不良事件监测信息系统使用全攻略（第二期)持有人个例上报视频播放地址：讲到报告，就要提到相关法规，根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监管总局第1号）（以下简称《办法》）第二十...
pzbp666 在 2019-04-28 09:09 发表了文章
文章 资料分享|2018医疗器械经营质量管理制度
2018医疗器械经营质量管理制度*******************************************************************1556413617904285....
pzbp666 在 2019-04-28 08:58 发表了文章
文章 资料分享|(2016年新版)医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序(全套)
(2016年新版)医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序(全套)*************************************************************1556413...
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