一粒尘埃 一阶会员

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一粒尘埃 在 2024-02-21 10:02 发表了文章
文章 医疗器械年度管理评审报告
见附件
一粒尘埃 在 2024-02-21 09:37 发表了文章
文章 传递窗紫外灯表面消毒效果验证
  1、概述 进入微生物室的物品通过传递窗，经过紫外消毒后进入微生物室。为了确认传递窗 紫外灯的消毒效果，特起草本方案对其进行验证。本验证用于 QC 微生物室、无菌 室传递窗紫外灯表面...
一粒尘埃 在 2023-09-22 17:01 发表了文章
文章 药品经营管理规范
仅供学习
一粒尘埃 在 2023-09-22 11:47 发起了提问
5s现场管理
问答 传递窗必须设置压差
你的小可爱: 没有明确要求，一般带风淋的传递窗会设置压差表，一般传递窗的压差会员大于洁净区对一般区的压差。
一粒尘埃 在 2023-08-31 13:43 发表了文章
文章 国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告 （2023年第103号）
国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告（2023年第103号）
一粒尘埃 在 2022-08-24 09:21 发起了提问
计量校准
问答 使用前校准
呵呵呵: 根据设备的使用用途，判断设备应用于不同的测量方法时对结果的影响程度，当校准带来的贡献对测量结果总的不确定度有显著影响时应进行校准。根据设备对结果不确定度的贡献来确定是否对其进行校准时，应确定显著影响的定量判定规则，例如对结果不确定度贡献值≥10%的设备应进行校准。影响报告结果有效性、需要校准的设备类...
个人成就
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