组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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CNC的中文含义是什么？

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8D与六西格玛有什么区别

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试验方案偏离的定义是什么

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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什么是盲法试验？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 什么是关键特性

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问 特殊过程的判定原则是什么？

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问 什么是产品特性？

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问 特殊过程是如何管控的

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问 什么是特殊特性？

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问 什么是重要特性

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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