在ISO10993中溶剂环己酮换厂家，这个应该怎么生物学评估？ - 分享质量人的知识和经验

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在ISO10993中溶剂环己酮换厂家，这个应该怎么生物学评估？

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1 回答

pzbp666 二阶会员用户来自于: 上海市
2020-10-31 11:12

若溶剂更换厂家，需要重新做风险评估分析（更换溶剂是会影响产品质量的重大变更），评估后若有需要生物学测试，确认产品安全性，则进行相应的实验，最后将测试结果汇总到生物学风险评估报告内。

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发布时间: 2020-10-31 11:12

更新时间: 2020-10-31 11:12

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