注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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如何检查受试者的依从性？

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无菌培养基适用性检查下的无菌性检查

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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