《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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无菌培养基适用性检查下的无菌性检查

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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