脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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生产许可证增项需要做什么工作？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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