为什么要做AEC-Q认证？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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校准品均一性技术要求中有关F值的内容需要列入吗？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 这是什么菌？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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