SRRC

前身为国家无线电管理委员会 (State Radio Regulation Committee, SRRC) 的中国国家无线电监测中心 (State Radio Monitoring Center, ... 查看详情>

共 1 讨论,7天新增 0 个讨论,30天新增 0 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 YY∕T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
YY∕T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
标准简介：标准规定了通过染色液穿透法测定透气包装密封泄漏的试验方法。本标准适用于检测透明材料和透气材料组成的包装密封处大于或等于50μm的通道。本标准不适用于5s内因毛细作用出现染色的透气材料，也不适用于染色液同不透明材料反差不大的情况。标...
医药行业标准
文章 资料分享|2017GSP内审记录表样板
资料分享|2017GSP内审记录表样板
适合《药品经营质量管理规范》的内部审核的参考。*********************************************************2017GSP内审记录表.rar
文件记录 GSP
文章 分享|WHO 数据完整性指南：良好的数据和记录规范（gdocp）
分享|WHO 数据完整性指南：良好的数据和记录规范（gdocp）
1.        介绍 1.1.      世界范围的药品监管系统常常依赖于企业在开发、生产和包装、检测、销...
指南 WHO
文章 数控车床常用计算公式
数控车床常用计算公式
直径Φ  倒角量 a   角度θ    正切函数tan  θ 正弦函数 sin θ 余弦函数 cos θ 圆弧半径R    乘以号x除以号÷  先运算(  )内结果,再运算【  】,再运算全式一、外圆倒斜角计算公式             ...
方法工具
文章 环境微生物监控常见名词解析
EMP 环境监控计划（EMP，Environmental Monitoring Plan）是收集有关特定环境条件的信息，并及时提供有关指示微生物和病原体的重要信息。美国FDA食品安全现代化法案强调了食品加工厂实施有效EMP的重要性...
微生物检验
文章 知识分享|医疗器械临床试验质量管理规范（医疗器械GCP）
知识分享|医疗器械临床试验质量管理规范（医疗器械GCP）
《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，自2016年6月1日起施行。医疗器械临床试验质量管理规范  第一章 总 则第一条 为加强对医疗器械临床试验...
医疗器械 临床试验
文章 GB9706.1医疗器械检测文件：医疗器械风险管理文档
医疗器械风险管理文档一、引言本风险管理文档依据GB 9706.1-XXXX《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》标准，对[医疗器械名称]进行了全面的风险管理。目的是识别、评估、控制及监测与医疗器械相关的风险，确保医疗器械在正常使用和单一故...
GB9706
文章 供应商考核的八大指标
供应商考核的八大指标
01 .质量第一，就从最初级的产品层次上的质量。采购部门除了要衡量来料的不合格以外，还要关心下列八个要素：性能、特征、符合性、寿命、可靠性、可服务性、美观、感知的质量第二、现场的生产线质量。没有好的过程，不可能生产出高质量的产品。过程质量是...
SQE 供应商
文章 医疗器械飞检发现质量管理体系中存在共性问题的分析
医疗器械飞检发现质量管理体系中存在共性问题的分析
医疗器械飞检发现质量管理体系中存在共性问题的分析全文预览：医疗器械飞检发现质量管理体系中存在共性问题的分析资料下载：医疗器械飞检发现质量管理体系中存在共性问题的分析
医疗器械 飞行检查
文章 机械设备出口坦桑尼亚的PVOC认证介绍
机械设备出口坦桑尼亚的PVOC认证介绍
坦桑尼亚国家标准局（TBS）执行董事已发出正式的官方确认文件,可以实施和执行此项符合性评估程序(PVOC)。所有在PVOC程序涵盖的管制产品都必须要进行检查，产品需符合坦桑尼亚国家标准和其他认可标准,在此基础上出具产品符合性证书(COC) ...
PVOC认证
文章 纸杯机出口沙特SABER认证办理流程
纸杯机出口沙特SABER认证办理流程
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发，SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台，是沙特标准局推出的在线网络系统工具，用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
SASO认证 Saber认证
文章 知识分享|2010年版GMP疑难问题解答（第九章 生产管理）
知识分享|2010年版GMP疑难问题解答（第九章 生产管理）
【第一百八十四条】所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。   问题303：原辅料在投料时，是否要折干、折纯，这样每批（同批量产品）原...
GMP
文章 医疗器械生产质量管理规范附录独立软件 （征求意见稿）
医疗器械生产质量管理规范附录独立软件 （征求意见稿）
医疗器械生产质量管理规范附录独立软件 （征求意见稿） 第一部分 范围和原则 1.1 本附录适用于独立软件，软件组件参考使用。 1.2 本附录是对独立软件生产质量管理规范的特殊要求。 1.3 本附录遵循软件生存周期过程和网络安全的...
法规 医疗器械
发讨论
写文章
话题日志
父话题
质量机构

热门话题

GRMS认证

俄罗斯

PLC

医疗器械

质量人小管家

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1