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仓储物料管理交流和学习

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SONCAP是Standards Organization of Nigeria Conformity Assessment Program的缩写,是尼日利亚强制性合格评定程序的意思。SONCAP是尼日利亚联邦政府实施的检查控制不合格不安全...
不同产品的类型,不同的注册流程和要求: 医疗器械美国FDA认证注册流程图   FDA是美国食品与药品监督局(US Food andDrug Administration)的缩写。在美国市场销售的食品,药品,化妆品,医疗器械,...
●高园园1,胡晓明1,张永虎2 ●(1. 陕西烽火通信集团有限公司,陕西 宝鸡 721000;2. 西安元邦机电设备有限公司,陕西 西安 710000)摘 要:依据GJB 5000B验证与确认过程域的目标和实践活动,对软件缺陷生命...
实验室常见的仪器与耗材标准 GB 21549-2008  实验室玻璃仪器玻璃烧器的安全要求 GB/T 21784.2-2008  实验室玻璃器皿通用型密度计第2部分:试验方法和使用 GB/T 21784.2-2008  实验室玻璃器皿通用...
各国监管部门网址大全,基本涵盖大部分国家,转,若有需要,供大家下载参考。l U.S.:Food and Drug Administration(美国:食品和药品管理局)网址:http://www.fda.govl UK: Medicin...
管理类别Ⅱ类分类代码14-10-01 创面敷贴产品描述通常由透明质酸钠原液和无纺布组成。预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口...
FDA-医疗器械指南(中文、英文版)FDA指南-通用程序5份指南文件  FDA指南-通用322份指南文件    FDA指南-IVD  107份指南文件FDA指南...
疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。 境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证...
YY∕T 1681-2019 医疗器械唯一标识系统基础术语标准简介:本标准规定了医疗器械唯一标识系统的基础术语和定义。标准号: YY∕T 1681-2019 中文标准名称:一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法英文标准名...
GB 39800.1-2020 个体防护装备配备规范 第1部分:总则标准简介:本部分规定了个体防护装备(即劳动防护用品)配备的总体要求,包括配备原则、配备流程、作业场所危害因素的辨识和评估、个体防护装备的选择、追踪溯源、判废和更换、培训和使...
尼日利亚SONCAP认证的方法--申请SC有如下三种方式:   Route A,针对一年偶尔出货的情况:出口商货物生产好以后,由检验员对货物进行检验,然后从大货中抽取样品测试,测试合格后,出具PC1证书,出货前进行监装并贴封条,合格后出具S...
知识分享|公开课:minitab-帕累托图播放地址: https://www.bilibili.com/video/BV18K411L7tQ 知识分享|公开课:minitab-运行图播放地址:  https://www.bilibili.c...
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读 2018年08月31日 发布 为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,落实上市许可持有人不良事件监测和再评价主体责任,保障公众用械安全,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器...
阿根廷注册主管当局是Direccion de Tecnologia Medica, Administracion National de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Médico (ANMAT)...
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