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仓储物料管理交流和学习

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质量风险管理是一个协调、促进和提高风险相关的科学决策的系统过程。所有质量风险管理活动,不论其本质上是前瞻性还是回顾性的,都应在启动任何风险评估前进行充分的计划。计划的严密性应与潜在风险对产品质量的影响相一致。计划活动应包括(取决于评估的正式...
CRIA是Clean Report Inspection Analysis的简称,叫做清关报告检验分析,是由尼日利亚的NAFDAC部门发布的一个新政,只要在他们监管下的产品,都需要做这个CRIA。CRIA是用于目的港清关的一个文件,类似于S...
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
UKCA标志的使用:1、大部分(但非全部)现时已纳入CE标志的产品,将纳入新UKCA标志的范围;2、新UKCA标志的使用规则与当前CE标志的使用规则一致;3、如果英国不达成协议就脱离欧盟,英国政府将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在201...
根据乌干达国家标准局第327条法令和进口清关检查条例,乌干达国家标准局(UNBS)实施了乌干达出口前符合性评定项目(PVoC)。在PVoC项目中,乌干达国家标准局要求凡是符合乌干达标准局法令1983目录下标准说明的进口产品需符合乌干达技术条...
空气净化系统验证的测定内容和程序
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在哈萨克斯坦医疗器械根据潜在风险等级不同,分为4个等级:1类,2a类,2b类和3类。每一种医疗器械对应一种风险等级。在对医疗设备进行分类时,应考虑其功能目的和使用条件以及以下标准:1)医疗器械的使用期限;2)医疗器械的侵入性;3)医疗器械与...
医疗器械临床试验方案范本 方案编号:×××临床试验方案试验医疗器械名称:型号规格:需进行临床试验审批的第三类医疗器械 是□  否□方案版本号和日期:临床试验机构:主要研究者:临床试验组长单位/协调研究者(多中心...
医疗器械飞检汇总(2019-2023年)2019年收录40条2020年收录33条2021年收录39条2022年收录32条2024年收录33条网盘:https://pan.zlr123.com/s/M9KTZ   分享密码...
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