PSE认证

  ↵PSE 认证是日本强制性安全认证,用以证明电机电子产品已通过日本电气和原料安全法 (DENAN Law) 或国际IEC标准的安全标准测试。日本的DENTORL法(电器装置和材... 查看详情>

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《医疗器械生产监督管理办法》(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布)发布日期:2022年3月22日施行日期:2022年5月1日法规原文预览:https://www.zlr6.com/article/2240《医疗器械生产监...
核查中心2023年第一批医疗器械飞行检查情况汇总本批次共对10家医疗器械企业进行了飞行检查。具体问题如下:NO.1 飞行检查发现的主要问题:产品品种:脊柱骨水泥检查发现一般不符合项13 项。一、厂房与设施方面1、十万级洁净车间部分功能间设置...
沙特食品药品管理局(SFDA)负责监管在沙特阿拉伯出售与分销的医疗器械和IVD器械。 对于大多数医疗器械而言,在投放市场之前都需要获得SFDA批准的医疗器械上市许可(MDMA)。 SFDA对于MDMA申请的审查是非常严格的,所以您一定要认真...
实验室常见的仪器和耗材标准  1.GB21549-2008实验室玻璃仪器玻璃烧器的安全要求; 2.GB/T21784.2-2008实验室玻璃器皿通用型密度计第2部分:试验方法和使用; 3.GB/T21298-2007实验室玻璃仪器...
埃及医疗器械分类: Ⅰ类是简单且使用安全的低风险设备,如简单的手术器械、压舌板等; Ⅱa类是对人体风险相对较低的设备,如消化道导管、输液泵、电动轮椅等; Ⅱb类是对人体风险相对较高的设备,如透析仪、骨科植入物等...
公开课:minitab-单值移动极差控制图 播放地址:https://www.bilibili.com/video/BV13V411f7Rt公开课:minitab-均值极差控制图(Xbar-R) 播放地址:  https://www.bil...
标准号:GB 28232-2011中文标准名称:臭氧发生器安全与卫生标准英文标准名称:Safety and sanitation standard for ozone generator发布日期:2011-12-30实施日期:2012-05...
医疗器械生产企业供应商审核指南 医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建立供应商审核制度,对供应商进行审核和评价,确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。一、适用范围   本指南适用于医疗器械生产企业对其供应商的相关管...
查询方法查询方法 更新频率 美国药典USP-NF 1.登录USP-NF官网(http://www.usp.org/USPNF/revisions/)了解最新的版本和修订情况;2.查询公司购买的纸面版美国药典;3...
本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共555个,其中按照III类医疗器械管理的产品66个,按照II类医疗器械管理的产品199个,按照I类医疗器械管理的产品102个,不单独作为医疗器械管理的产品27个,按照药械组合管理的产品19个,不作为医...
1.拒绝“我认为我觉得”今天做UDI管理规范,对于“包装指示符”是什么意思的,秀玲说,“我觉得是固定的”“我认为这个是怎么怎么的”,我说,能不能不要觉得呢,有没有方法去确定它呢,她回答我说,那实际上我也没有办法去知道啊。我说,那编码中心那边...
一位做了几十年技术总工,总结了以下对于质量管控的6点精简意见,希望对大家有所帮助。 “产品质量,人人有责” 优质产品是生产制造、 管理和控制出来的, 而不是检验出来的。 “产品质量的控制是每一个企业头痛的问题”...
消毒技术规范和GB 28232《臭氧发生器安全与卫生标准》   空气消毒:臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用,采用 20mg/m3 浓度的臭氧,作用 30min,对自然菌的杀灭...
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