经验分享|埃及医疗器械注册指南
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冒牌货 这家伙很懒，还没有设置简介
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埃及医疗器械分类：
Ⅰ类是简单且使用安全的低风险设备，如简单的手术器械、压舌板等；
Ⅱa类是对人体风险相对较低的设备，如消化道导管、输液泵、电动轮椅等；
Ⅱb类是对人体风险相对较高的设备，如透析仪、骨科植入物等；
Ⅲ类是可能危及病人生命安全的设备，如冠脉支架等。
上市前审批流程：
流程对于所有类别的医疗器械都通用：
第一步则需要给医疗器械部门(MDD) mdr@eda.mohealth.gov.eg发邮件申请预约，等待会议时间的回复，大概需要五天的时间； 在与MDD进行第一次会面之后，MDD将会审查后通过电子邮件跟进进一步的请求，一般在20个工作日内； 当提交合格的声明和科学与稳定通信（如适用）后，MDD将会开始进行最终审查，并且在邮件发送最终申请（如适用），这一般需要经过45个工作日； 那么最后一步当然就是医疗器械注册证签发啦！
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