TISI认证

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文章 CDE解答实录，药品申报注册18问

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文章资料分享|MSA偏倚性分析表（Excel表）V4.0

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近期，国家药品监督管理局组织对7家医疗器械生产企业进行了飞行检查，并通报了检查结果。具体问题如下： NO.1 飞行检查发现的主要问题： 1.原辅料质量标准已更新为新版，但旧版没有作废标识。(规范第二十五条) &nbs...

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