TPM管理

TPM管理,即“全员生产维修”,70年代起源于日本,是一种全员参与的生产维修方式,其主要点就在“生产维修”及“全员参与”上。通过建立一个全系统员工参与的生产维修活动,使设备性能达到最优。

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质量管理工具1、质量成本(COQ):包括在整个产品生命周期中为预防不符合要求、为评价产品或服务是否符合要求,以及因未达到要求(返工),而发生的所有成本(即与质量相关的所有努力的总成本)。失败成本常分内部(项目内部发现的)和外部(客户发现的)...
PMP
一、停电偏差(XXXX年XX月XX日) 偏差事件描述: 我公司于xxxx年XX月XX日下午15:22突发停电,影响部门有:质量控制部、生产管理部、工程部,停电时间约2小时,直至下午17:15重新恢复供电。 在停电过程中质量控制部、...
ICH基础知识500问 内容简介:ICH ( International Council for Harmonization )为英文靠前协调会议的缩写,根据协调会议的内容,中文通常译为“人用药品注册技术要求靠前协调会议”。201...
ICH
公开课:minitab-描述性统计量 播放地址:https://www.bilibili.com/video/BV1F54y1d7Vf
YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范中华人民共和国医药行业标准无菌医疗器具生产管理规范Good manufacture practice for sterile medical devices  1范围 &...
图说工厂现场管理(实战升级版)*****************************************《图说工厂现场管理(实战升级版)》.rar
题目统计分析计划撰写标准操作规程目的本SOP的目的是定义临床研究中统计分析计划的撰写与维护过程。范围本SOP适用于申办方所有的临床研究。探索性试验、确证性试验和上市后研究。这个SOP被用作与研究中心和法规部门分享数据的依据。定义SOP中使用...
1.定义:就是把关系复杂而相互纠缠的问题及其因素,用箭头连接起来的一种图示分析工具,从而找出主要因素和项目的方法。60年代由日本应庆大学的千住镇雄教授开发出来的,正式的全名叫做《管理指标间的关联分析》。2.适用范围:a.用于纷繁复杂的因果纠...
2018年04月04日安徽省食品药品监督管理局发布了03月份药品生产企业GMP日常监督检查结果,03月份安徽省局共检查了65家药品生产企业,涉及缺陷的企业有48家,发现304条缺陷,其中严重缺陷9条,主要缺陷17条,一般缺陷278条。 检...
清洗过程验证检查指南GUIDE TOINSPECTIONS VALIDATION OF CLEANING PROCESSES 请注意:本指南是检查官和其他FDA人员的参考材料。本指南不受FDA约束,并没有赋予任何人任何权利、特权、收益或豁免...
体外检测卡是激光打标有什么优势?        医疗行业是近几年国家大力发展的行业之一,尤其是快速诊断行业;在国家大力支持的同时,IVD行业的产品也取得了飞一样...
PMDA认证介绍根据日本《药品与医疗器械法》(Pharmaceutical and Medical Device Act,缩写为PMD Act),日本厚生劳动省(Ministry of Health, Labor and Welfare,缩...
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