保健品

GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。”所以在... 查看详情>

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***************************************在线预览:PI_040_1_Guidance_on_Classification_of_Deficiencies
标准简介:本标准规定了人基因单核苷酸(SNP)多态性检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒的质量控制。试剂盒方法学包含实时荧光PCR法、PCR基因芯片法、P...
目前强制要求需获得Saudi Quality Mark的管控产品如下:· Appliances that are operated by gas and its accessories (LPG) (Domestic Cooker, Ove...
医疗器械软件描述文档要求(中英对照)医疗器械软件描述文档要求(中英对照) 一、适用范围 1、独立软件:本身是医疗器械或附件的软件,如处理型软件、数据型软件; 2、软件组件:作为医疗器械、部件或附件组成部分的软件...
*****************************************医疗器械GCP思维导图PDF版.pdf
什么是BPA/双酚A 双酚A学名2,2-双(4-羟基苯基)丙烷,又称为二酚基丙烷,简称双酚基丙烷(BPA),英文名bisphenol A。白色晶体,可燃,微带苯酚气味。沸点250~252℃(1.773kPa)。纯品熔点155~156℃,工业...
六西格玛管理 第三版何 侦 主编内容介绍六西格玛管理在通用、摩托罗拉等全球50058,企业中的成功推广,促进了越来越多的企业加入六西格玛管理实践者的行列,其中包括宝钢、海尔等一大批国内知名企业。作为实施六西格玛管理的骨干,六西格玛黑带的专...
美国 FDA 近期发布了一批 54 篇具体产品生物等效性(BE)指南,42 篇新增,12 篇修订,其中18 篇(12 篇新增,6 篇修订)针对的是非生物复杂药品,14 篇目前没有任何仿制竞争产品。指南详细说明了对于希望开发这些产品的仿制药公...
前提方案 PRP,prerequisite program 在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,以适合生产、 处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品; 注:前提方案决定于组织在食品链中的位置及类型(见附录C),等同术语如:...
洁净车间臭氧消毒臭氧量计算软件   说明 臭氧量计算公式:W=C*V/S其中W:实际选用臭氧发生器的产量,单位为g/h。C:车间消毒需保持的臭氧浓度V:实际臭氧消毒体积5:臭氧衰退系数00.4208。对于空气中的臭氧,1ppm=2...
国家药监局药审中心关于发布 《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)》的通告(2023年第44号)发布日期:20230...
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