食品添加剂

食品添加剂,是指为改善食品品质和色、香、味,以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质。由于食品工业的快速发展,食品添加剂已经成为现代食品工业的重要组成部分,并且已经成为食品工业技术进... 查看详情>

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核查中心2020年第三批医疗器械飞行检查情况汇总本批次共对3家医疗器械企业进行了飞行检查。  具体问题如下:NO.1 飞行检查发现的主要问题:产品品种:乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)检查中发现一般不符合项8...
ISPE《水系统的制药工程基准指南》,可用于工艺用水的验证指导。********************************************ISPE《水系统的制药工程基准指南》.rar
  GMP第七十四条规定:“药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验,受企业负责人直接领导,质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员,并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备...
1.问:关于MDR第2(64)条,什么是“器械特性或性能的故障或恶化”?答:可被描述为器械在根据器械提供的信息使用时未能达到或无法维持制造商预期的性能。更详细解答2.问:什么是“不良副作用”?如何在警戒系统内报告?答:MDR下的“不良副作用...
GBT19001-2016 质量管理体系要求1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法...
尼日利亚SONCAP认证的方法--申请SC有如下三种方式:     Route A,针对一年偶尔出货的情况:出口商货物生产好以后,由检验员对货物进行检验,然后从大货中抽取样品测试,测试合格后,出具PC1证书,出货前进行监装并贴封条,合格后出...
新年伊始,2023年国际铁路行业质量管理体系IRIS将迎来里程碑式的事件,即ISO 22163 新版标准正式发布和 IRIS新版认证规则IRIS Certification? Conformity Assessment:2023 (CA 2...
一、什么是FCC认证:美国联邦通讯委员会对进入美国市场的电子电器产品在EMC、Telecom等方面作了明确要求。电子电器产品需拿到FCC认证证书才能顺利进入美国市场。FCC 是美国联邦通信委员会( Federal Communication...
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。因此,九脑汇学院特给大家梳理了20个方面ISO9001认证审核及日常审核过程中常见问题点。一、文件控制A、内部文件的审批、分发、更改:1)工...
2021年5月ISMS 信息安全管理体系基础考试真题参考答案 一、单项选择题 1、信息安全风险评估的基本要素包括( B )。 A、资产、可能性、影响 B、资产、脆弱性、威胁 C、可能性、资产、脆弱性 D、脆弱性、威胁、后果2、在ISO组织框...
中国GMP2010版 附录1无菌药品第六十三条 任何灭菌工艺在投入使用前,必须采用物理检测手段和生物指示剂,验证其对产品或物品的适用性及所有部位达到了灭菌效果。第六十四条 应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证(每年至少一次)。设备重大变更后...
FMEA风险系数的设定标准规程********************************************FMEA风险系数的设定标准.rar

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