义齿

共 2 讨论,7天新增 2 个讨论,30天新增 2 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 日本医疗器械质量管理体系要求的修订
日本医疗器械质量管理体系要求的修订
1、概述MHLW第169号部长法令(2004年)规定了日本医疗器械质量管理体系要求，标题为“医疗器械和体外诊断的生产控制和质量控制标准的部长法令”(以下简称为MHLW MO169)。MHLW MO169最初成立于2004年，目的是使医疗器械...
MDSAP
文章 羽绒出口尼日利亚的SONCAP认证介绍
羽绒出口尼日利亚的SONCAP认证介绍
SONCAP是Standards Organization of Nigeria Conformity Assessment Program的缩写，是尼日利亚强制性合格评定程序的意思。SONCAP是尼日利亚联邦政府实施的检查控制不合格不安全...
PVOC认证 SONCAP认证
文章 知识分享|化妆品监督管理常见问题解答（三）
知识分享|化妆品监督管理常见问题解答（三）
化妆品
文章 马来西亚工业部要求车用电池必须取得SIRIM认证
马来西亚工业部要求车用电池必须取得SIRIM认证
MITI是马来西亚国际贸易与工业部，主要负责国际贸易和国内工业管理。所有马来西亚的货物进出口的管制要求，都由MITI提出并制定。MITI还负责马来西亚进出口货物贸易许可证的管理工作，该工作在马来西亚被称为Approved Permit，人民...
SIRIM认证
文章 医疗器械注册质量体系延伸检查介绍
 医疗器械注册核查是确保医疗器械质量和安全的关键步骤，但在某些情况下，需要进行延伸检查以更全面地评估产品的合规性。本文将详细介绍医疗器械注册核查中延伸检查的要点、启动条件以及执行程序。1. 延伸检查的范围 延伸检查是指在医疗器械...
器械法规
文章 分享|美国FDA医疗器械认证注册流程图
分享|美国FDA医疗器械认证注册流程图
不同产品的类型,不同的注册流程和要求: 医疗器械美国FDA认证注册流程图 FDA是美国食品与药品监督局（US Food andDrug Administration）的缩写。在美国市场销售的食品，药品，化妆品，医疗器械，烟草...
医疗器械 FDA
文章 冷冻手术治疗机-临床评价路径推荐
冷冻手术治疗机-临床评价路径推荐
管理类别Ⅲ类分类代码01-05-01冷冻手术设备产品描述通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。预期用途用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。推荐路径同品种临床评价项目特点冷冻...
器械临床评价
文章 经验分享|OS检查重点，OOS调查相关缺陷汇总（FDA）
经验分享|OS检查重点，OOS调查相关缺陷汇总（FDA）
FDA下一阶段更加关注OOS调查   FDA药品审评与研究办公室（CDER）国际药品质量处处长CarmeloRosa于去年11月4-7日在费城召开的ISPE年会上表示，随着FDA对制药行业数据可靠性检查的结果开始显现，在其中发现了更多关于超...
OOS
文章 医械说明书和标签中常用符号
医械说明书和标签中常用符号
医械说明书和标签中常用符号
医疗器械
文章 美容洁面仪IP等级测试费用多少钱
美容洁面仪IP等级测试费用多少钱
美容洁面仪是用于清洁面容的一种电动科技产品，主要运用超声波原理让洗脸刷上的细毛震动，从而达到高效无刺激的清洁和按摩效果。可以帮助洗面奶形成高密度的均匀泡沫，彻底清洁脸部，并达到美容保健的作用。美容洁面仪要比用双手清洁面容效果好得多，它能深入...
IP等级
文章 汇总|分析国内外关于人员污染控制的法规和文献
汇总|分析国内外关于人员污染控制的法规和文献
1、概述《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）自2011年3月开始实施以来，对中国制药行业，尤其是对无菌制药企业，产生了明显影响。不管是从条文的完备详细方面，还是从对技术问题要求深刻方面，新版GMP对于中国制药行业的要求都是很高的。在...
法规
文章 化妆品加工对化妆品包材质量的要求
化妆品加工对化妆品包材质量的要求
化妆品包材分为内包与外包，也可以分为软包与硬包，包材质量直接决定产品品牌形象，所以，我们本期特针对包材产品，综合不同包材采购用户的需求与标准，谈谈化妆品加工环节对包材基本的质量要求，供各位参考：一、容器与容器配套类包材的基础要求1、瓶瓶身应...
化妆品
文章 知识分享|试验员色谱操作知识汇总
知识分享|试验员色谱操作知识汇总
色谱法总论 1.色谱分析法： 色谱法是一种分离分析方法，它利用样品中各组分与流动相和固定相的作用力不同(吸附、分配、交换等性能上的差异)，先将它们分离，后按一定顺序检测各组分及其含量的方法。   2.色谱法的分离原理： 当混合物随流动相流经...
色谱
文章 资料分享|GB∕T 5267.4-2009 紧固件表面处理耐腐蚀不锈钢钝化处理标准
资料分享|GB∕T 5267.4-2009 紧固件表面处理耐腐蚀不锈钢钝化处理标准
标准号：GB∕T 5267.4-2009中文标准名称：紧固件表面处理耐腐蚀不锈钢钝化处理标准英文标准名称：Passivation of corrosion-resistant stainless-steel fasteners发布日期：20...
国标
文章 资料分享|GB/T 19002-2018 质量管理体系 GB/T 19001-2016应用指南
资料分享|GB/T 19002-2018 质量管理体系 GB/T 19001-2016应用指南
标准简介：本标准旨在对GB/T 19001-2016的要求提供指南，并给出组织为满足这些要求可能采取步骤的示例。本标准没有增加、删减或以任何方式修改这些要求。本标准没有规定强制性的实施方法或提供任何首选的解释方法。标准号：GB/T 1900...
质量活动 国标
发讨论
写文章
话题日志

2 人关注该话题

热门话题

ISO9001

纯化水系统

GLP

EHS

保健品

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1