PHSS

共 1 讨论,7天新增 1 个讨论,30天新增 1 个讨论

第一步:如何选择CE认证机构大多数人觉得CE认证就必须去TUV办理,因为他的权威性比较高,唯一的缺点就是价格昂贵。确实,TUV颁发的证书是权威性最高的,但是欧盟承认的认证机构并非只有TUV一个,而且CE认证只是对产品安全进行认证,并没有进行...
何为假设检验?假设检验是对总体参数做一个尝试性的假设,该尝试性的假设称为原假设,然后定义一个和原假设完全对立的假设叫做备选假设。其中备选假设是我们希望成立的论断,原假设是我们不希望成立的论断。假设检验涉及讨论的内容有:1. 总体均值的检验:...
 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步提升“互联网+医疗器械政务服务”信息化水平,节约医疗器械注册资料流转的时间,减轻医疗器械...
GBT19001-2016 质量管理体系要求1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法...
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范...
知识分享|公开课:minitab-帕累托图播放地址: https://www.bilibili.com/video/BV18K411L7tQ 知识分享|公开课:minitab-运行图播放地址:  https://www.bilibili.c...
1983目录下标准说明的进口产品需符合乌干达技术条例和标准或其他经乌干达国家标准局认可的标准。该方案的实施是为了建立与其他东非共同体多家和谐一致的质量进口检验机制。出口到乌干达的管控产品包括:食品及农产品; 化学/家居产品; 纺织品; 鞋类...
  2019.03.05国家药监局公布7家进口医疗器械境外生产现场检查结果。对7家企业执行中国医疗器械生产质量管理规范存在的问题,国家药品监督管理局已要求企业落实整改措施并提交整改报告。7家进口医疗器械公司涉及产品挨次为非骨水泥型人工髋关节...
印度Automotive Research Association of India简称ARAI,是印度汽车工业研究协会,隶属于印度重工业与公共事业部,位于印度汽车工业城市浦那。ARAI依据AIS标准或IS标准,负责汽车零部件,及整车进行测...
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
医疗器械法规汇编2021版链接:医疗器械法规汇编2021版
接2022执业药师(药事管理与法规)真题及答案(一)部分链接:2022执业药师(药事管理与法规)真题及答案(一)四、多项选择题(共10题,每题1分。每题的备选项中有2个或2个以上符合题意,错选、少选均不得分。)111.根据《药品经营质量管理...

1 人关注该话题

热门话题

医疗器械风险管理

货架寿命验证

ROHS检测

概率

GraphPad Prism