接2022执业药师（药事管理与法规）真题及答案（一）部分

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四、多项选择题(共10题，每题1分。每题的备选项中有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分。)

111.根据《药品经营质量管理规范》，关于零售企业计算机系统的说法，正确的是

A.与票据开具系统对接，自动生成销售记录

B.可自动拒绝含麻黄碱类复方制剂超数量销售.

C可自动识别处方药、特殊管理的药品

D.支持录入质量管理人员制定的陈列药品检查计划

[答案]ABCD

[解析]本题考查药品经营质量管理规范附录文件的内容。药品零售企业系统应建立包括供货单位、经营品种等相关内容的基础数据，自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品，可自动拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售;系统与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录;系统对拆零药品实施安全、合理的销售控制，单独建立拆零药品销售记录;系统能定期自动生成陈列药品检查计划，对药品有效期进行跟踪，实现近效期预警、超有效期自动锁定及停销功能，各类数据的录入与保存符合药品GSP相关要求。由此，以上选项均正确。

112.根据《化妆品监督管理条例》，需要由国药监注册的是

A.有清洁功效的化妆品原料

B.宣称新功效的化妆品

C用于染发的化妆品

D.具有防晒功能的化妆品新原料

[答案] BCD

[解析]本题考查化妆品的管理。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、仿脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。选项 BCD属于以上范围，需要由国药监注册管理。

113.根据《易制毒化学品管理条例》，属于药品类易制毒化学品的有

A氯胺酮

B.麦角胺

C.伪麻黄碱

D.可待因

[答案]BC

[解析] 本题考查药品类易制毒化学品的品种。目前，药品类易制毒化学品分为两类，即:麦角酸和麻黄素等物质。药品类易制毒化学品品种目录 (2010 版)所列物质有:(1)麦角酸，(2) 麦角胺，(3)麦角新碱，(4)麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸音、麻黄浸音粉等麻黄素类物质。(麻黄素也称为麻黄碱)。因此，本题正确答案是BC。

114.根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同，应当承担的药品安全法律责任包括

A.社会责任

B民事责任

C.刑事责任

D.行政责任

[答案] BCD

[解析]本题考查药品安全法律责任的分类。根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同，可将药品安全法律责任分为刑事责任、民事责任和行政责任。因此，本题的正确答案是BCD。

115.下列关于婴要壳的说法正确的是

A.处方颜色是淡黄色，保存1年备查

B成人一次的常用量为每天3~6克

C每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7日

D.不得单方发药，调配处方时必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的处方

[答案] BCD

[解析]本题考查罂粟壳的使用管理。罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3~6 克。处方保存三年备查。因此，本题的正确答案是BCD。

116.下列关于个人自用少量药品的进出境管理，说法正确的是

A出境时，麻醉药品和精神药品注射剂处方为1日用量，其他剂型一般不超过3日用量

B.出境时，携带药品除医师专门注明理由外，处方一般不得超过7日用量

C.出国归来时，为邻居代购少量境外已合法上市的药品入境

D.出入境时，携带超过自用合理数量的药品，应当通过货物渠道向有关部门进行报关处置

[答案]BD

[解析]本题考查个人自用少量药品的进出境管理。进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高钰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管，进出境人员不得随身携带前款规定以外的易制毒化学品。在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方原件确定携带药品的合理数量。除医师专门注明理由外，处方一般不得超过 7 日用量，麻醉药品与第一类精神药品注射剂处方为 1次用量，其他剂型一般不超过3日用量。超过自用合理数量范围的药品应通过货物渠道进行报关处置。因此，本题的正确答案是BD。

117.《“健康中国2030”规划纲要》确定的健康中国战略目标到2030实现的目标包括

A基本实现健康公平

B.主要健康指标进入高收入国家行列

C.建成基本医疗保障全覆盖的健康国家

D.促进全民健康的制度体系更加完善

[答案]ABD

[解析] 本题考查健康中国的规划纲要。《“健康中国 2030”规划纲要》确定的健康中国战略目标:到 2030年，促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加协调，健康生活方式得到普及，健康服务质量和健康保障水平不断提高，健康产业繁荣发展，基本实现健康公平，主要健康指标进入高收入国家行列。因此，本题的正确答案是ABD。

118根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列属于严重不良反应的是

A因正常使用药品导致显著的器官功能损伤

B.因正常使用药品导致住院或者住院时间延长

C因正常使用药品导致死亡

D.因正常使用药品致癌、致畸、致出生缺陷

[答案]ABCD

[解析]本题考查药品不良反应的分类。严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应0导致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;月导致住院或者住院时间延长;导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。因此，本题的正确答案是ABCD。

119.下列关于中药材种植、养殖管理的说法，正确的是

A.在药用动物的养殖中，适时、定量地补充精料、维生素、矿物质及其他必要的添加剂，可以适量添加激素

类药物

B.根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，确定实施种类、时间和数量

C.严格管理农药、肥料等农业投入品的使用，禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

D.种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应当实行检验检疫制度以保证质量和防止病虫害及杂草的传播

[答案]BCD

[解析]本题考查中药材的种植、养殖管理。本题选项的细节内容为2021 年教材内容，这部分内容2022年教材已根据新版GAP进行了更新，此题了解即可。

120.关于特殊使用级抗菌药物，说法正确的是

A.疗效、安全性方面的临床资料丰富的

B.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的

C价格昂贵的

D.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的

[答案]BCD

[解析]本题考查抗菌药物的分级和分级标准。特殊使用级主要包括以下几类:具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物，需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物:3)疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物:价格昂贵的抗菌药物。因此，本题的正确答案是BCD。