IEC 60601

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运动器材法国2019年2月16日,法国官方公报发布了关于自行车和电动自行车的一系列安全标准。符合先前标准的自行车有为期一个月的过渡期。符合NF EN 15194 + A1的电动辅助车可于市场销售至2020年4月30日。德国2019年4月,德...
Subpart A—General Provisions§ 820.1 Scope.820.1范围 (a) Applicability. 适用性(1) Current good manufacturing practice (CGMP) r...
一、产生背景海关联盟EAC认证2009年11月27日,俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦三国元首签署了包括《关税同盟海关法典》在内的9个文件,俄白哈海关联盟正式成立,开启了区域经济一体化进程的第一步,新的成员国将为吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚。海关联盟...
一、冻干菌株的复苏确认 准备开启复苏冻干菌种的所有实验用品:酒精灯、75%消毒酒精棉、移液枪、接种环、培养基、冻干菌种(注意:所有操作应在符合生物安全保护及无菌条件下进行) 开启冻干菌种西林瓶时,用75%酒精棉消毒西林瓶表...
GB∕T 25915《洁净室及相关受控环境》系列标准目录GB∕T 25915.1-2021 洁净室及相关受控环境 第1部分:按粒子浓度划分空气洁净度等级标准简介本标准规定了按空气中悬浮粒子浓度划分洁净室、洁净区的空气洁净度等级。本标准适用于...
南非医疗器械分类: A类:风险等级低的医疗器械,如吸收剂、无针注射器、无菌敷料; B类:风险等级中低的医疗器械,如外用粘合剂、氧气管、口罩、桥和冠用胶粘剂; C类:风险等级中高的医疗器械,如输血管、尿道支架、静...
气相色谱法分析氯乙醇介绍了采用FID的色谱仪聚乙二醇20M色谱柱对氯乙醇的定量测定方法。内标物选择正十三烷。标准偏差为0.26,变异系数0.27%,回收率为99.69%,线性相关系数为0.9996。气相色谱分析法简便、快速、准确,克服了化学...
 临检类有源仪器送检前应注意事项:   1)关键件问题   a)  进行部分项检测的产品其关键件为:电源线四张证书(若6.10.1适用):插头,连接器,电线,电线组件;   b)  进行全项检测的产品关键件为:与220V...
一、坦桑尼亚pvoc认证,坦桑尼亚国家标准局(TBS)是在1975年由国会法案设计的坦桑尼亚国家准机构,该法案随后在1977年对与国民经济持续发展有关的坦桑尼亚标准的开发和促进方面进行了修订。坦桑尼亚国家标准局(TBS)执行董事已发出正式的...
灭菌法定义 用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。适用于制剂、原料、辅料、医疗器械等的灭菌。 灭菌是指将物品中污染的微生物残存概率下降至一定水平,以无菌保证水平SAL(Sterility  Assuranc...
GB 9706变更注册常见问题及实例分析资料地址:https://pan.zlr123.com/s/w0Os1 分享密码:icv5od
平衡计分卡:这种战略管理和绩效评估工具通过四个维度(财务、客户、内部业务过程、学习和成长)来评估组织的绩效。它不仅关注财务指标,还注重客户满意度、内部流程和员工发展等非财务指标,帮助组织实现全面而平衡的发展。
11月7日,安徽省药监局发布《安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告(2018年10月)》。 《通告》显示,2018年10月,安徽省药监局及其16个市局对122家企业(部分企业因检查时间不同或有重复)开展检查,检查范围有特药检查、药...

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