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我是头像 回复了问题 2023-10-21 21:08 MORE系统: 问答什么是MORE系统？

我是头像: 英国MHRA于2023年5月发布新规，强化了医疗器械制造商向英国MHRA报告不良事件和现场安全纠正措施的要求。为此，英国MHRA已启用全新的MORE系统（Manufacturer's On-line Reporting Environment），并且强制要求制造商必须在新版MORE系统中注册账户，以...

我是头像 回复了问题 2023-10-21 21:06 MORE系统: 问答谁必须要开通新版MORE警戒系统账户？

我是头像: 1. 制造商2. UKRP（英代）3. 位于北爱尔兰的授权代表

我是头像 回复了问题 2023-10-21 21:08 MORE系统: 问答申请MORE系统的资料有哪些？

我是头像: 1. 企业基本信息（应与MHRA注册系统的信息相匹配）2. 注册人员信息（企业第一位注册的人员将具有最高级别的访问权限，即组织主管账户）注意，MHRA建议之后将其他员工添加至账户中，以防原始账户创建者离开公司或在必须紧急报告警戒的情况下不可用，并且保证账户操作的可追溯性。3. 证明文件对于第一位为企...

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