食品检测

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六西格玛管理工具之11——顾客满意度评估 ISO9000:2000系列标准要求企业对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行测量和监视。与顾客有关的信息可包括:对顾客和使用者的调查,有关产品方面的反馈,顾客要求和顾客抱怨,合同...
1.问:关于MDR第2(64)条,什么是“器械特性或性能的故障或恶化”?答:可被描述为器械在根据器械提供的信息使用时未能达到或无法维持制造商预期的性能。更详细解答2.问:什么是“不良副作用”?如何在警戒系统内报告?答:MDR下的“不良副作用...
一、什么是医疗器械说明书?   医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。   二、医疗器械说明书和标签的要求? ...
文章 SPC控制图
SPC控制图
SPC
 由于多环芳烃PAHs是一种高致癌的物质,现在德国政府强制规定所有在德国政府出售的PAHs相关产品必须经过检验其中是否含有过量的PAHs。如果您想将电子电器产品销往德国,就必须通过专业的检验机构的检测!      PAHs是有机化合物通过缓...
目前强制要求需获得Saudi Quality Mark的管控产品如下:· Appliances that are operated by gas and its accessories (LPG) (Domestic Cooker, Ove...
标准简介:本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。标准号:YY∕T 1465.7-2021中文标准名称: 医疗器械免疫原性评价方法 第7...
一、MDR简介  2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR...
RoHS认证常规样品要求:单材料金属材料10~25克非金属材料加倍,如有疑问可咨询我司。RoHS认证测试标准:IEC 62321(欧盟和美国加州RoHS)RoHS认证检测项目及法规要求各均质材料中的含量不得超过以下限值:1)铅(Pb):&l...
FDA指南-IVD  (中文、英文版)107份指南文件---------------------------FDA指南-IVD  (中文、英文版)分享密码: 9ypavv
根据乌干达国家标准局第327条法令和进口清关检查条例,乌干达国家标准局(UNBS)实施了乌干达出口前符合性评定项目(PVoC)。在PVoC项目中,乌干达国家标准局要求凡是符合乌干达标准局法令1983目录下标准说明的进口产品需符合乌干达技术条...
一、PDCA从哪里来?PDCA是英语单词Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和Act(修正)的第一个字母,PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理,并且循环不止地进行下去的科学程序。PDCA最早是由美国质量管理专家戴明提出来...
阿根廷注册主管当局是Direccion de Tecnologia Medica, Administracion National de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Médico (ANMAT)...

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