SGS

SGS是一个综合性的检验机构,可进行各种物理、化学和冶金分析,包括进行破坏性和非破坏性试验,向委托人提供一套完整的数量和质量检验以及有关的技术服务,提供装运前的检验服务,提供各种与国际贸易有关的诸如商... 查看详情>

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质量手册(依据IATF16949:2016标准编制)内容节选:4 组织环境4.1 理解公司及其环境公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理会议讨论研究,通过SWOT和PEST分析内外部环境,明确了与...
FDA指南-无源(中文、英文版)139份指南文件 ******************************FDA指南-无源(中文、英文版)分享密码: i1v29i
质量人侵权举报的常见问题 质量人鼓励、欢迎用户负责任地表达、分享自己的知识、经验和见解,希望有价值的信息得到更好地传播与分享,但绝不欢迎任何侵权、谣言和诽谤类信息。投诉人问题1.在质量人如何进行侵权举报?https://www....
试剂盒性能验证方案文件目录0.项目名称、批号及单位1.准确度验证2.精密度验证3.线性范围4.特异性(抗干扰性)5.检测低限6.最大稀释倍数7.可报告范围8.参考范围验证9.携带污染率****************************...
2月20日,欧盟委员会健康与食品安全局发布了欧盟GMP附录一《无菌产品生产》进一步草案。新修订文件向相关组织和利益相关者征求意见,为期3个月。新文件已将名字《无菌药品生产》改为《无菌产品生产》指南,文件适用的产品范围已大大扩展。背景附录1《...
新版 GMP 第 225 条明确了“留样”的概念:企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。并特别指出,用于产品稳定性考察的样品不属于留样。对于“稳定性考察”,新版 GMP 专辟“持续稳定性考察”一节,详细规定了各项要...
PFMEA是过程失效模式及后果分析(Process Failure Mode and Effects Analysis)的英文简称,是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术,用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/...
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测量系统分析和统计过程控制 思维导图***************************测量系统分析 在线预览统计过程控制 在线预览
管理类别Ⅱ类分类代码06-13-03光相干断层成像系统(非眼科)产品描述通常由光学成像系统和图像采集显示系统组成。利用近红外线及光学干涉的光相干断层成像技术(几何光学成像、光纤成像、衍射成像、干涉成像、扫描成像、遥感成像、近场光学成像、综合...
AAMI NS28-1988(R)2015 颅内压监测装置(英文版)AAMI NS28-1988(R)2015 Intracranial pressure monitoring devices************************...
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