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cyxwvoarn 在 2024-02-27 17:45 发表了文章
文章 正交设计助手 绿色版v3.1
 正交设计助手是一个十分强大的实验室校验工具，正交设计助手使用起来非常的简单，正交设计助手是一款针对正交实验设计及实验结果的分析而制作的专业软件。正交设计方法是我们常用的实验设计方法，它让我...
cyxwvoarn 在 2024-01-12 12:07 发表了文章
文章 软件组件的GB/T 25000.51的委托表单填写说明
（1）样品信息【样品名称】由于GB/T 25000.51的面向对象是软件，样品则也是软件，因此“样品名称”应录入软件组件的名称，通常这个名称，也被要求在所属医疗器械的产品技术要求中进行规范，且建议妥善...
cyxwvoarn 在 2020-07-01 13:54 发表了文章
文章 经验分享|PCR实验室的污染来源及控制策略
PCR 技术是一种体外模拟DNA复制过程的核酸扩增技术，主要通过重复高温变性、低温退火和延伸三个循环，然后将靶DNA扩增数百万倍，因此PCR技术的优势就是极高的灵敏度，但是任何事物都有其两面性，PCR...
cyxwvoarn 在 2019-12-07 11:38 发表了文章
文章 资料分享|环境管理体系内部审核资料
EMS环境管理体系内部审核全套资料，包含内审总计划、、内审计划、首次、末次会议记录、各部门内审检查表。------------------------------------内审资料2016年EMS....
cyxwvoarn 在 2019-11-28 14:25 发表了文章
文章 资料分享|药物临床试验
药物临床试验周宏灏、袁洪等编著的《药物临床试验》着眼于新药临床试验的科学和伦理原则，形成了从设计原则、操作规程、方案设计到实施操作要点等完整系统的教学内容。本书第一部分(一至八章)为总论，重点讲解药物...
cyxwvoarn 在 2019-11-28 14:14 发表了文章
文章 资料分享|涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2019版)
涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2019版)目录第一部分序言第二部分建设指南第一章伦理审查委员会宗旨与原则第二章伦理审查委员会组织与管理第三章伦理审查委员会职权第四章伦理审查委员会审查内容及要...
cyxwvoarn 在 2019-10-30 14:15 发表了文章
文章 资料分享|WS∕T 645.2-2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第一部分、第二部分
WS∕T 645.2-2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第一部分、第二部分..............................................................
cyxwvoarn 在 2019-10-29 15:35 发表了文章
文章 资料分享|医疗器械唯一标识(UDI)介绍及实施建议培训
医疗器械唯一标识(UDI)介绍及实施建议培训介绍了美国、欧盟、中国的UDI的实施情况，以及中国实施UDI 的建议***************************************医疗器械唯...
cyxwvoarn 在 2019-09-24 16:37 发表了文章
文章 资料分享|GB 27955-2011 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求
标准号：GB 27955-2011中文标准名称：过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求英文标准名称：General requirements for low-temperature hydroge...
cyxwvoarn 在 2019-09-24 16:28 发表了文章
文章 全新认识 MTBF
MTBF，即平均故障间隔时间，英文全称是“Mean Time Between Failure”，就是从新的产品在规定的工作环境条件下开始工作到出现第一个故障的时间的平均值。MTBF越长表示可靠性越高正...
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