东南 一阶会员

成长中的质量人
女
关注: 0    |    粉丝: 0    |    积分: 286    |    威望: 0    |    访问: 1390
东南 在 2023-09-27 22:22 发起了提问
共线生产 制药
问答 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？
bullet: GMP第188条　不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。相同品种的不同规格产品可以在同一个操作间进行，关键是风险的把控，主要是混淆的风险，如何防止物料混淆，操作过程混淆。
个人成就
获得 1 次赞同
被 0 人关注了
关注了 0 人
技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1