正在讨论：580 关注人数：19

质量体系文件和记录讨论区

正在讨论：78 关注人数：4

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。 效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监...

正在讨论：1294 关注人数：24

“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。

正在讨论：204 关注人数：16

植入性医疗器械生产质量控制，经验与知识交流。

正在讨论：27 关注人数：1

正在讨论：5 关注人数：2