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vcxza123
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vcxza123
在 2024-08-20 13:33 发表了文章
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GB9706.1医疗器械检测文件:医疗器械风险管理文档
医疗器械风险管理文档一、引言本风险管理文档依据GB 9706.1-XXXX《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》标准,对[医疗器械名称]进行了全面的风险管理。目的是识别、评估、控制及监测与医疗器械相...
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vcxza123
2024-08-20 13:33
vcxza123
在 2024-01-17 23:46 发表了文章
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医疗器械软件生存周期
软件设计开发过程1.软件开发策划1.1软件开发计划阶段工作内容管理任务项目策划-1项目调研-2开发目标和实施步骤的定义-3软件开发标准、方法和工具的策划-4软件验证策划-5文档策划-1项目...
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vcxza123
2024-01-17 23:46
vcxza123
在 2024-01-17 23:35 发表了文章
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医疗器械软件的生命周期过程
医疗器械软件的生命周期过程第一阶段:需求分析在这个阶段,团队会与医疗器械软件的使用者和其他相关利益相关方进行沟通,了解他们的需求和期望。团趴云NI)IIA-小小过童和玩准非功能需求和系统需求的分析,同...
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vcxza123
2024-01-17 23:35
vcxza123
在 2023-08-20 11:55 发表了文章
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AEC-Q102认证测试流程
AEC(汽车电子委员会)于2017年3月正式发表 AEC-Q102 REV 标准,此规范主要为离散光电组件产品进入车用市场制定的判断标准,同时也是目前最新针对车用LED通用的国际标准。其验证包含实验样...
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vcxza123
2023-08-20 11:55
vcxza123
在 2023-08-20 11:54 发表了文章
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AEC-Q101认证测试流程
AEC-Q101认证为汽车级半导体分立器件应力测试,主要对汽车分立器件,元器件标准规范要求,如:车用光电耦合器:用于车用隔离件、接口转换器,光电耦合器,触摸屏控制盘,整卷分立器件等。测试流程 ...
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vcxza123
2023-08-20 11:54
vcxza123
在 2023-08-20 11:47 发表了文章
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AEC-Q100认证测试流程
AEC-Q100认证测试流程AEC-Q100是AEC的第一个标准,AEC-Q100于1994年6月首次发表,现经过了十多年的发展,AEC-Q100已经成为汽车电子系统中集成电路评价的通用标准。对于车用...
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vcxza123
2023-08-20 11:47
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