水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

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3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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偏差及异常事件的区别，是否有相关法规区分？

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温度探头无线的好还是有线的好？

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生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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问 偏差管理有哪些？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 什么是偏差处理？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 什么是偏差

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问 偏差及异常事件的区别，是否有相关法规区分？

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问 偏差分类有什么要求

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问 QA是什么?主要做什么？

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问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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