医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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检验偏差有哪几种？

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留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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如一条冻干粉针生产线，生产用的瓶子有3mL，有7mL，有10mL，12mL，15mL等，模拟灌装时用多大的瓶子，是交替用还是用产量大的那个？

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水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 质量部QA的工作职责？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 QA是什么?主要做什么？

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问 空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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问 偏差及异常事件的区别，是否有相关法规区分？

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问 一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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问 偏差分类有什么要求

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问 偏差管理有哪些？

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问 车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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