PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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标准曲线的有效期如何规定？

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pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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如何进行设备的三级保养管理

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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问 留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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问 医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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