药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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什么是质量体系审核？

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质量人网盘怎么使用？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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什么是关键特性

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 质量控制都包含哪些内容？

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