尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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偏差管理有哪些？

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国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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医疗器械软件主要有哪些类型？

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怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 质量改进的程序是什么?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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